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医療機器不具合等報告 (141 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2092 輸血・カテーテル用アクセサリーセット
セーフタッチプラグ 透析用
ニプロ
機器内の空気/ガスの混入
空気塞栓症のおそれ
国内
2
情報提供
2093 輸血・カテーテル用アクセサリーセット
セーフタッチプラグ 透析用
ニプロ
機器のずれ又は外れ
失血
国内
1
情報提供
2094 輸血・カテーテル用アクセサリーセット
プラネクタ
ジェイ・エム・エス
不明
空気塞栓症
国内
1
情報提供
2095 輸血・カテーテル用延長チューブ
JMS延長チューブ
ジェイ・エム・エス
不明
空気塞栓症
国内
1
情報提供
2096 輸血・カテーテル用延長チューブ
セーフタッチEXチューブ
ニプロ
漏れ
皮膚障害のおそれ
国内
1
その他
2097 輪状甲状膜切開キット
ミニトラック II
スミスメディカル・ジャパン 機器の使用に関する問題
気道閉塞のおそれ、肺炎
国内
1
情報提供
2098 輪状甲状膜切開キット
ミニトラックⅡ
スミスメディカル・ジャパン 異所留置
食道穿孔
国内
1
情報提供
2099 膀胱尿管逆流症治療用注入材
デフラックス
光洋産業
尿管狭窄の疑い
国内
1
情報提供
不明
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2092 輸血・カテーテル用アクセサリーセット
セーフタッチプラグ 透析用
ニプロ
機器内の空気/ガスの混入
空気塞栓症のおそれ
国内
2
情報提供
2093 輸血・カテーテル用アクセサリーセット
セーフタッチプラグ 透析用
ニプロ
機器のずれ又は外れ
失血
国内
1
情報提供
2094 輸血・カテーテル用アクセサリーセット
プラネクタ
ジェイ・エム・エス
不明
空気塞栓症
国内
1
情報提供
2095 輸血・カテーテル用延長チューブ
JMS延長チューブ
ジェイ・エム・エス
不明
空気塞栓症
国内
1
情報提供
2096 輸血・カテーテル用延長チューブ
セーフタッチEXチューブ
ニプロ
漏れ
皮膚障害のおそれ
国内
1
その他
2097 輪状甲状膜切開キット
ミニトラック II
スミスメディカル・ジャパン 機器の使用に関する問題
気道閉塞のおそれ、肺炎
国内
1
情報提供
2098 輪状甲状膜切開キット
ミニトラックⅡ
スミスメディカル・ジャパン 異所留置
食道穿孔
国内
1
情報提供
2099 膀胱尿管逆流症治療用注入材
デフラックス
光洋産業
尿管狭窄の疑い
国内
1
情報提供
不明
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