よむ、つかう、まなぶ。
医療機器不具合等報告 (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（２）： 生体監視・臨床検査機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
残留
国内
1
情報提供
204 内視鏡用部品アダプタ
5mmLTF用挿入補助具 MAJ-1379
オリンパスメディカルシス
脱落
テムズ
205 内視鏡用部品アダプタ
T字管 （絶縁タイプ）
オリンパスメディカルシス
汚染の疑い
テムズ
感染
国内
2
情報提供
206 内視鏡用部品アダプタ
ディスポーザブル吸引バルブ MAJ209
オリンパスメディカルシス
汚染の疑い
テムズ
感染
国内
2
情報提供
207 内視鏡用部品アダプタ
ディスポーザブル鉗子栓 MAJ-210
オリンパスメディカルシス
脱落
テムズ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
208 内視鏡用部品アダプタ
滅菌済スコープアタッチメント
メドトロニックソファモアダ
接続不良
ネック
その他の損傷のおそれ
国内
1
情報提供
209 内視鏡用部品アダプタ
滅菌済スコープアタッチメント
メドトロニックソファモアダ
作動不良
ネック
その他の損傷のおそれ
国内
1
情報提供
210 内視鏡用部品アダプタ
滅菌済スコープアタッチメント
メドトロニックソファモアダ
機能不全
ネック
その他の損傷のおそれ
国内
1
情報提供
211 内視鏡用灌流・吸引向けプローブ
コンメド 吸引／灌流シリーズ
コンメッド・ジャパン
放電の疑い
傷害
国内
1
情報提供
212 内視鏡用灌流・吸引向けプローブ
コンメド 吸引／灌流シリーズ
コンメッド・ジャパン
破損
遺残の疑い
国内
1
情報提供
213 内視鏡用灌流・吸引向けプローブ
コンメド 吸引／灌流シリーズ
コンメッド・ジャパン
破損
遺残のおそれ
国内
2
情報提供
214 内視鏡用灌流・吸引向けプローブ
コンメド 吸引／灌流シリーズ
コンメッド・ジャパン
絶縁部の破損
傷害のおそれ
国内
2
情報提供
215 内視鏡用灌流・吸引向けプローブ
コンメド 吸引／灌流シリーズ
コンメッド・ジャパン
絶縁部の破損
遺残のおそれ
国内
4
情報提供
216 内視鏡用灌流・吸引向けプローブ
コンメド 吸引／灌流シリーズ
コンメッド・ジャパン
意図しない出力の疑い
熱傷
国内
1
情報提供
217 内視鏡用灌流・吸引向けプローブ
コンメド 吸引／灌流シリーズ
コンメッド・ジャパン
意図しない出力の疑い
傷害のおそれ
国内
1
情報提供
218 内視鏡用灌流・吸引向けプローブ
コンメド 吸引／灌流シリーズ
コンメッド・ジャパン
意図しない出力
傷害のおそれ
国内
2
情報提供
219 内視鏡用灌流・吸引向けプローブ
サージワンド
コヴィディエンジャパン
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
220 汎用血液ガス分析装置
ABL800 FLEX システム
ラジオメーター
不明
測定結果の誤報告による誤診断と処置
国内
1
その他
16 / 406
分類（２）： 生体監視・臨床検査機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
残留
国内
1
情報提供
204 内視鏡用部品アダプタ
5mmLTF用挿入補助具 MAJ-1379
オリンパスメディカルシス
脱落
テムズ
205 内視鏡用部品アダプタ
T字管 （絶縁タイプ）
オリンパスメディカルシス
汚染の疑い
テムズ
感染
国内
2
情報提供
206 内視鏡用部品アダプタ
ディスポーザブル吸引バルブ MAJ209
オリンパスメディカルシス
汚染の疑い
テムズ
感染
国内
2
情報提供
207 内視鏡用部品アダプタ
ディスポーザブル鉗子栓 MAJ-210
オリンパスメディカルシス
脱落
テムズ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
208 内視鏡用部品アダプタ
滅菌済スコープアタッチメント
メドトロニックソファモアダ
接続不良
ネック
その他の損傷のおそれ
国内
1
情報提供
209 内視鏡用部品アダプタ
滅菌済スコープアタッチメント
メドトロニックソファモアダ
作動不良
ネック
その他の損傷のおそれ
国内
1
情報提供
210 内視鏡用部品アダプタ
滅菌済スコープアタッチメント
メドトロニックソファモアダ
機能不全
ネック
その他の損傷のおそれ
国内
1
情報提供
211 内視鏡用灌流・吸引向けプローブ
コンメド 吸引／灌流シリーズ
コンメッド・ジャパン
放電の疑い
傷害
国内
1
情報提供
212 内視鏡用灌流・吸引向けプローブ
コンメド 吸引／灌流シリーズ
コンメッド・ジャパン
破損
遺残の疑い
国内
1
情報提供
213 内視鏡用灌流・吸引向けプローブ
コンメド 吸引／灌流シリーズ
コンメッド・ジャパン
破損
遺残のおそれ
国内
2
情報提供
214 内視鏡用灌流・吸引向けプローブ
コンメド 吸引／灌流シリーズ
コンメッド・ジャパン
絶縁部の破損
傷害のおそれ
国内
2
情報提供
215 内視鏡用灌流・吸引向けプローブ
コンメド 吸引／灌流シリーズ
コンメッド・ジャパン
絶縁部の破損
遺残のおそれ
国内
4
情報提供
216 内視鏡用灌流・吸引向けプローブ
コンメド 吸引／灌流シリーズ
コンメッド・ジャパン
意図しない出力の疑い
熱傷
国内
1
情報提供
217 内視鏡用灌流・吸引向けプローブ
コンメド 吸引／灌流シリーズ
コンメッド・ジャパン
意図しない出力の疑い
傷害のおそれ
国内
1
情報提供
218 内視鏡用灌流・吸引向けプローブ
コンメド 吸引／灌流シリーズ
コンメッド・ジャパン
意図しない出力
傷害のおそれ
国内
2
情報提供
219 内視鏡用灌流・吸引向けプローブ
サージワンド
コヴィディエンジャパン
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
220 汎用血液ガス分析装置
ABL800 FLEX システム
ラジオメーター
不明
測定結果の誤報告による誤診断と処置
国内
1
その他
16 / 406