MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 334 ページ

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医療機器不具合等報告 (334 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

血栓症、再手術

国内

2

情報提供

不明

血栓症

国内

5

情報提供

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血管解離、再手術、破裂の疑い

国内

1

情報提供

3265 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血管解離、再手術

国内

3

情報提供

3266 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血管解離

国内

8

情報提供

3267 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血圧低下、血管損傷、閉塞、輸血

国内

1

情報提供

3268 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

狭窄の疑い、再手術、溶血

国内

1

情報提供

3269 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

偽腔拡大、再手術

国内

1

情報提供

3270 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

挿入不能

閉塞

国内

1

情報提供

3271 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

切断

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

4

情報提供

3272 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

拡張不能の疑い

再手術、閉塞

国内

1

情報提供

3273 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

拡張不能

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

3274 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

外れ

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

2

情報提供

3275 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

凹み

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

3276 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

凹み

再手術、閉塞

国内

1

情報提供

3277 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

凹み

血栓症、閉塞

国内

1

情報提供

3278 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

凹み

血栓症、再手術、閉塞

国内

1

情報提供

3262 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

3263 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

3264 大動脈用ステントグラフト

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健康被害状況

医療機器不具合等報告 (334 ページ)

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