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医療機器不具合等報告 (399 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第2回 3/16)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(7): 眼科用機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

異物体内遺残

国内

1

その他

34

挿入器付後房レンズ

Clareon 眼内レンズ AutonoMe オート
プリロードデリバリーシステム

35

挿入器付後房レンズ

Clareon 眼内レンズ AutonoMe オート
プリロードデリバリーシステム

日本アルコン

なし

眼内炎、前房洗浄

国内

1

情報提供

36

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサ-ト

HOYA

レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ、切開層拡大の疑い

国内

3

情報提供

37

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサ-ト

HOYA

レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ、切開層拡大

国内

3

情報提供

38

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサ-ト

HOYA

レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ

国内

3

情報提供

39

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサ-ト

HOYA

レンズ支持部損傷

角膜浮腫、視力低下のおそれ、切開層拡大の
疑い

国内

1

情報提供

40

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサ-ト

HOYA

レンズ光学部損傷、レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ

国内

1

情報提供

41

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサ-ト

HOYA

レンズ光学部損傷

視力低下のおそれ

国内

17

情報提供

42

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA

挿入器具作動不良

視力低下、虹彩損傷

国内

1

情報提供

43

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA

レンズ表面への異物付着

視力低下

国内

2

情報提供

44

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA

レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ、切開層拡大の疑い

国内

1

情報提供

45

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA

レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ

国内

1

情報提供

46

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA

レンズ光学部損傷

視力低下のおそれ

国内

2

情報提供

47

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA

なし

後嚢破損

国内

1

情報提供

48

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサート

HOYA

なし

デスメ膜皺壁、フィブリン析出、角膜浮腫、眼内
炎、視力低下、硝子体炎、前房蓄膿、霧視

国内

2

情報提供

49

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex トーリック

HOYA

レンズ表面への異物付着

視力低下のおそれ、切開層拡大の疑い

国内

1

情報提供

50

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex トーリック

HOYA

レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ、切開層拡大の疑い

国内

3

情報提供

日本アルコン

レンズ光学部損傷、レンズ表面への異物付着

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