MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 401 ページ

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医療機器不具合等報告 (401 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（７）：眼科用機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

68

挿入器付後房レンズ

テクニスシナジー TVB Simplicity

エイエムオー・ジャパン

不明

近方視力低下

国内

1

情報提供

69

挿入器付後房レンズ

テクニスシナジー VB Simplicity

エイエムオー・ジャパン

不明

予想屈折値誤差

国内

1

情報提供

70

挿入器付後房レンズ

テクニスシナジー VB Simplicity

エイエムオー・ジャパン

不明

視力低下

国内

1

情報提供

71

多焦点後房レンズ

Clareon 非球面 PanOptix TORIC ト
リフォーカル疎水性アクリル眼内レ日本アルコン
ンズ

不明

機器の再留置、機器の抜去、視力低下、視力不
良

国内

1

その他

72

多焦点後房レンズ

Clareon 非球面 PanOptix TORIC トリ
日本アルコン
フォーカル疎水性アクリル眼内レンズ

レンズ支持部損傷の疑い、レンズ表面への異物
異物体内遺残のおそれ
付着

国内

1

その他

73

多焦点後房レンズ

Clareon 非球面 PanOptix TORIC トリ
日本アルコン
フォーカル疎水性アクリル眼内レンズ

レンズ光学部損傷、レンズ支持部損傷

機器の再留置、機器の抜去、切開創拡大

国内

1

情報提供

74

多焦点後房レンズ

Clareon 非球面 PanOptix トリフォー
日本アルコン
カル疎水性アクリル眼内レンズ

不明

機器の再留置、機器の抜去、予想屈折値誤差

国内

1

その他

75

多焦点後房レンズ

Clareon 非球面 PanOptix トリフォー
日本アルコン
カル疎水性アクリル眼内レンズ

不明

機器の再留置、機器の抜去、視力不良

国内

2

その他

76

多焦点後房レンズ

Clareon 非球面 PanOptix トリフォー
日本アルコン
カル疎水性アクリル眼内レンズ

レンズ内の異物、レンズ表面への異物付着

異物体内遺残

国内

1

その他

77

多焦点後房レンズ

Clareon 非球面 PanOptix トリフォー
日本アルコン
カル疎水性アクリル眼内レンズ

レンズ光学部損傷

機器の再留置、機器の抜去、切開創拡大

国内

1

情報提供

78

多焦点後房レンズ

アルコンアクリソフ IQ PanOptix シング
日本アルコン
ルピース

不明

機器の再留置、機器の抜去、視力不良

国内

1

その他

79

多焦点後房レンズ

アルコンアクリソフ IQ PanOptix シング
日本アルコン
ルピース

度数違いの疑い

機器の再留置、機器の抜去、予想屈折値誤差

国内

1

その他

80

多焦点後房レンズ

アルコンアクリソフ IQ PanOptix シング
日本アルコン
ルピース

グリスニングの疑い

後発白内障、追加手術

国内

1

情報提供

81

多焦点後房レンズ

アルコンアクリソフ IQ PanOptix トー
リックシングルピース

日本アルコン

不明

追加手術、予想屈折値誤差

国内

1

その他

82

多焦点後房レンズ

アルコンアクリソフ IQ PanOptix トー
リックシングルピース

日本アルコン

不明

術後炎症、前房洗浄

国内

1

その他

83

多焦点後房レンズ

アルコンアクリソフ IQ PanOptix トー
リックシングルピース

日本アルコン

不明

機器の再留置、機器の抜去、視力不良

国内

1

その他

84

多焦点後房レンズ

アルコンアクリソフ IQ PanOptix トー
リックシングルピース

日本アルコン

レンズ光学部損傷

機器の再留置、機器の抜去、切開創拡大

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (401 ページ)

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