MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 63 ページ

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医療機器不具合等報告 (63 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

腱索の断裂

国内

1

情報提供

不明

溶血

国内

26

情報提供

日本アビオメッド

不明

脳血管障害（CVA）、脳卒中、溶血

国内

1

情報提供

日本アビオメッド

不明

脳血管障害（CVA）、脳卒中

国内

19

情報提供

769

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

穿孔

国内

3

情報提供

770

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

腎不全、溶血

国内

2

情報提供

771

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

心室細動

国内

1

情報提供

772

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

心タンポナーデ

国内

1

情報提供

773

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

詳細不明の血管障害

国内

1

情報提供

774

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

出血、溶血

国内

3

情報提供

775

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

出血、腎不全、溶血

国内

3

情報提供

776

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

出血

国内

28

情報提供

777

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

血栓症/血栓、溶血

国内

1

情報提供

778

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

血栓症/血栓

国内

1

情報提供

779

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

血栓症

国内

5

情報提供

780

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

血小板減少症、出血

国内

1

情報提供

781

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

血管損傷、出血

国内

1

情報提供

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
765
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

766

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

767

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテ
ル
ル

768

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテ
ル
ル

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健康被害状況

医療機器不具合等報告 (63 ページ)

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