よむ、つかう、まなぶ。
医療機器不具合等報告 (126 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
4
情報提供
亀裂
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
東郷メディキット
収納困難の疑い
感染のおそれ、切創
国内
26
情報提供
ハッピーキャス V
東郷メディキット
収納困難の疑い
感染のおそれ
国内
108
情報提供
1841 透析用留置針
ハッピーキャス V
東郷メディキット
なし
感染のおそれ、切創
国内
1
情報提供
1842 透析用留置針
ハッピーキャス クランプキャス
東郷メディキット
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
1843 透析用留置針
ハッピーキャス クランプキャス P
東郷メディキット
収納困難の疑い
感染のおそれ、切創
国内
3
情報提供
1844 透析用留置針
ハッピーキャス クランプキャス P
東郷メディキット
収納困難の疑い
感染のおそれ
国内
31
情報提供
1845 透析用留置針
メディカット クランピング付カニューラ
コヴィディエンジャパン
破損の疑い、漏れ
異物体内遺残のおそれ、感染のおそれ、空気
塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
1846 透析用留置針
メディカット クランピング付カニューラ
コヴィディエンジャパン
損傷、漏れ
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1847 透析用留置針
メディカット クランピング付カニューラ
コヴィディエンジャパン
損傷
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1848 透析用留置針
メディカット クランピング付カニューラ
コヴィディエンジャパン
折れ、漏れ
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1849 透析用留置針
メディカット クランピング付カニューラ
コヴィディエンジャパン
切断、漏れ
空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
1850 透析用留置針
メディカット クランピング付カニューラ
コヴィディエンジャパン
切断、漏れ
異物体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1851 透析用留置針
メディカット クランピング付カニューラ
コヴィディエンジャパン
切断
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
1852 透析用留置針
メディカット クランピング付カニューラ
コヴィディエンジャパン
穴、漏れ
異物体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
1853 透析用留置針
メディカット クランピング付カニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂の疑い
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
1837 透析用留置針
クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
1838 透析用留置針
クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ
コヴィディエンジャパン
1839 透析用留置針
ハッピーキャス V
1840 透析用留置針
126 / 406
健康被害状況
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
4
情報提供
亀裂
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
東郷メディキット
収納困難の疑い
感染のおそれ、切創
国内
26
情報提供
ハッピーキャス V
東郷メディキット
収納困難の疑い
感染のおそれ
国内
108
情報提供
1841 透析用留置針
ハッピーキャス V
東郷メディキット
なし
感染のおそれ、切創
国内
1
情報提供
1842 透析用留置針
ハッピーキャス クランプキャス
東郷メディキット
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
1843 透析用留置針
ハッピーキャス クランプキャス P
東郷メディキット
収納困難の疑い
感染のおそれ、切創
国内
3
情報提供
1844 透析用留置針
ハッピーキャス クランプキャス P
東郷メディキット
収納困難の疑い
感染のおそれ
国内
31
情報提供
1845 透析用留置針
メディカット クランピング付カニューラ
コヴィディエンジャパン
破損の疑い、漏れ
異物体内遺残のおそれ、感染のおそれ、空気
塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
1846 透析用留置針
メディカット クランピング付カニューラ
コヴィディエンジャパン
損傷、漏れ
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1847 透析用留置針
メディカット クランピング付カニューラ
コヴィディエンジャパン
損傷
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1848 透析用留置針
メディカット クランピング付カニューラ
コヴィディエンジャパン
折れ、漏れ
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1849 透析用留置針
メディカット クランピング付カニューラ
コヴィディエンジャパン
切断、漏れ
空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
1850 透析用留置針
メディカット クランピング付カニューラ
コヴィディエンジャパン
切断、漏れ
異物体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1851 透析用留置針
メディカット クランピング付カニューラ
コヴィディエンジャパン
切断
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
1852 透析用留置針
メディカット クランピング付カニューラ
コヴィディエンジャパン
穴、漏れ
異物体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
1853 透析用留置針
メディカット クランピング付カニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂の疑い
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
1837 透析用留置針
クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
1838 透析用留置針
クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ
コヴィディエンジャパン
1839 透析用留置針
ハッピーキャス V
1840 透析用留置針
126 / 406
健康被害状況