MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 118 ページ

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医療機器不具合等報告 (118 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

血管穿孔のおそれ、塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

挿入困難

原疾患悪化のおそれ

国内

1

情報提供

日本ストライカー

挿入困難

血管穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

日本ストライカー

折れ、挿入困難、膨張の問題

血管穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

メディキットオクリュージョンバルーンカ
東郷メディキット
テーテル

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

メディコールオクリュージョンカテーテル
フィルメック
（SG）

破裂

異物体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1707 中心静脈用カテーテル

CV カテーテルキット

カーディナルヘルス

切断

出血のおそれ

国内

1

情報提供

1708 中心静脈用カテーテル

CV カテーテルキット

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

出血のおそれ

国内

2

情報提供

1709 中心静脈用カテーテル

CV カテーテルキット

カーディナルヘルス

亀裂、切断

出血のおそれ

国内

1

情報提供

1710 中心静脈用カテーテル

SCVカテーテルキット

ニプロ

切断

機器の抜去、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1711 中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

漏れ

皮膚の炎症/刺激性のおそれ

国内

1

情報提供

1712 中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

2

情報提供

1713 中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

漏れ

治療/処置の遅れのおそれ

国内

4

情報提供

1714 中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

切断

出血のおそれ

国内

2

情報提供

1715 中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

自己抜去

出血のおそれ

国内

1

情報提供

1716 中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

穴、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

1717 中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

詰まり

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
1701
ル

トランスフォームオクリュージョンバ
ルーンカテーテル

日本ストライカー

破損

1702

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

トランスフォームオクリュージョンバ
ルーンカテーテル

日本ストライカー

1703

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

トランスフォームオクリュージョンバ
ルーンカテーテル

1704

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

トランスフォームオクリュージョンバ
ルーンカテーテル

1705

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

1706

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

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健康被害状況

医療機器不具合等報告 (118 ページ)

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