MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 164 ページ

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医療機器不具合等報告 (164 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

374 冠動脈ステント

アルチマスターナゴミ

テルモ

抜去不能

外科的処置

国内

1

情報提供

375 冠動脈ステント

アルチマスターナゴミ

テルモ

破裂

ステント追加術、血管解離

国内

1

情報提供

376 冠動脈ステント

アルチマスターナゴミ

テルモ

短縮

ステント追加術

国内

1

情報提供

377 冠動脈ステント

アルチマスターナゴミ

テルモ

切断、挿入不能、破裂、抜去不能

外科的処置

国内

1

情報提供

378 冠動脈ステント

アルチマスターナゴミ

テルモ

伸び

ステント追加術

国内

1

情報提供

379 冠動脈ステント

アルチマスターナゴミ

テルモ

材料変形、抜去不能

ステント追加術

国内

1

情報提供

380 冠動脈ステント

アルチマスターナゴミ

テルモ

材料変形

急性ステント血栓症、追加処置、閉塞

国内

1

情報提供

381 冠動脈ステント

アルチマスターナゴミ

テルモ

材料変形

ステント追加術

国内

1

情報提供

382 冠動脈ステント

アルチマスターナゴミ

テルモ

拡張不能

ステント追加術、急性ステント血栓症

国内

1

情報提供

383 冠動脈ステント

アルチマスターナゴミ

テルモ

外れ、挿入不能

体内遺残のおそれ、追加処置

国内

1

情報提供

384 冠動脈ステント

アルチマスターナゴミ

テルモ

外れ、伸び、挿入不能

ステント追加術、その他不整脈、体内遺残、追
加処置

国内

1

情報提供

385 冠動脈ステント

アルチマスターナゴミ

テルモ

外れ、材料変形、挿入不能

外科的処置、追加処置

国内

1

情報提供

386 冠動脈ステント

アルチマスターナゴミ

テルモ

外れ

追加処置

国内

1

情報提供

387 冠動脈ステント

アルチマスターナゴミ

テルモ

外れ

ステント追加術、体内遺残

国内

1

情報提供

388 冠動脈ステント

アルチマスターナゴミ

テルモ

凹み、外れ、挿入不能

ステント追加術、体内遺残、追加処置

国内

1

情報提供

389 冠動脈ステント

アルチマスターナゴミ

テルモ

異所留置、外れ

血管解離、追加処置

国内

1

情報提供

390 冠動脈ステント

アルチマスターナゴミ

テルモ

ずれ

ステント追加術

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (164 ページ)

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