MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 306 ページ

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医療機器不具合等報告 (306 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2786 体内固定用ネジ

TLSスクリューシステム

ホムズ技研

抜去不能

体内遺残

国内

1

情報提供

2787 体内固定用ネジ

TLSスクリューシステム

ホムズ技研

固着、抜去不能

体内遺残

国内

1

情報提供

2788 体内固定用ネジ

アキュトラックスクリュー

日本メディカルネクスト

分離困難又は分離遅延の疑い

再手術

国内

1

情報提供

2789 体内固定用ネジ

アキュトラックスクリュー

日本メディカルネクスト

抜去不能

体内遺残

国内

1

情報提供

2790 体内固定用ネジ

ガンマ３ U－ラグスクリュー

日本ストライカー

ずれ

再手術、穿孔

国内

1

情報提供

2791 体内固定用ネジ

デュアルS．C．Ⅱスクリューシステム

帝人ナカシマメディカル

不明

疼痛

国内

1

情報提供

2792 体内固定用ネジ

デュアルS．C．Ⅱスクリューシステム

帝人ナカシマメディカル

不明

癒合不全

国内

1

情報提供

2793 体内固定用ネジ

デュアルS．C．Ⅱスクリューシステム

帝人ナカシマメディカル

不明

骨折、再手術

国内

2

情報提供

2794 体内固定用ネジ

デュアルS．C．Ⅱスクリューシステム

帝人ナカシマメディカル

不明

壊死、再手術

国内

1

情報提供

2795 体内固定用ネジ

デュアルS．C．Ⅱスクリューシステム

帝人ナカシマメディカル

折れ

癒合不全の疑い、疼痛

国内

1

情報提供

2796 体内固定用ネジ

デュアルS．C．Ⅱスクリューシステム

帝人ナカシマメディカル

折れ

手術時間の延長

国内

1

情報提供

2797 体内固定用ネジ

デュアルS．C．Ⅱスクリューシステム

帝人ナカシマメディカル

貫通

再手術、穿孔

国内

1

情報提供

2798 体内固定用ネジ

デュアルS．C．Ⅱスクリューシステム

帝人ナカシマメディカル

ずれ、貫通、折れ

再手術

国内

1

情報提供

2799 体内固定用ネジ

デュアルS．C．スクリューシステム

帝人ナカシマメディカル

不明

骨折、再手術

国内

1

情報提供

2800 体内固定用ネジ

バリアックス２スクリュー

日本ストライカー

破損

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

2801 体内固定用ネジ

バリアックス２スクリュー

日本ストライカー

材料断片化

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2802 体内固定用ネジ

プリマヒップスクリューシステム

日本エム・ディ・エム

不明

骨折

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (306 ページ)

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