MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 129 ページ

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医療機器不具合等報告 (129 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1888 汎用電動式手術台

OSIモジュラーテーブルシステム

ミズホ

ゆるい又は間欠的な接続の疑い

転倒のおそれ

国内

1

情報提供

1889 汎用電動式手術台

移動型手術台 MEERA

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

なし

骨折

国内

1

情報提供

1890 汎用電動式手術台

手術台 VACB－３００６B

ミズホ

作動不良

手術時間の延長

国内

1

情報提供

1891 皮下用ポート及びカテーテル

バード X-ポートisp

メディコン

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1892 皮下用ポート及びカテーテル

バード X－ポートisp

メディコン

亀裂

皮下漏出

国内

1

情報提供

1893 皮下用ポート及びカテーテル

バードポート-Ti

メディコン

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1894 皮下用ポート及びカテーテル

バードポート-Ti

メディコン

ずれ

穿孔

国内

1

情報提供

1895 皮下用ポート及びカテーテル

バイタルポート（チタン製）

クックメディカルジャパン

漏れ

皮下漏出

国内

1

情報提供

1896 皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダーアラガン・ジャパン

不明

感染、早期抜去のおそれ

国内

1

情報提供

1897 皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダーアラガン・ジャパン

不明

感染、早期抜去

国内

1

情報提供

1898 皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダーアラガン・ジャパン

不明

感染

国内

1

情報提供

1899 皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダーアラガン・ジャパン

不明

エキスパンダー位置異常、早期抜去のおそれ

国内

1

情報提供

1900 皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダーアラガン・ジャパン

不明

エキスパンダー位置異常、早期抜去

国内

1

情報提供

1901 皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダーアラガン・ジャパン

エキスパンダー破損の疑い

早期抜去のおそれ

国内

2

情報提供

1902 皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダーアラガン・ジャパン

エキスパンダー破損の疑い

早期抜去

国内

1

情報提供

1903 皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダーアラガン・ジャパン

エキスパンダー破損

早期抜去のおそれ

国内

1

情報提供

1904 皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダーアラガン・ジャパン

エキスパンダー破損

早期抜去

国内

3

情報提供

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