医療機器不具合等報告 (133 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第2回 3/16)《厚生労働省》 |
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分類(3): 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1956 非吸収性縫合糸セット
パークローズ PROGLIDE
アボットメディカルジャパン 構成部品不足の疑い
なし
国内
1
その他
1957 非吸収性縫合糸セット
パークローズ PROGLIDE
アボットメディカルジャパン 後壁縫合
狭窄、再手術以外の外科的追加処置、術中出
血
国内
1
情報提供
1958 非吸収性縫合糸セット
パークローズ PROGLIDE
アボットメディカルジャパン シース断裂、抜去困難
再手術以外の外科的追加処置、術中出血
国内
1
情報提供
1959 非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン 閉鎖不良
なし
国内
1
情報提供
1960 非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン 不明
後壁縫合、再手術以外の外科的追加処置、閉
塞
国内
1
情報提供
1961 非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン 不明
血栓、閉塞
国内
2
情報提供
1962 非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン 不明
血栓、体液の貯留
国内
4
情報提供
1963 非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン 不明
血栓、組織損傷の疑い、体液の貯留
国内
3
情報提供
1964 非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン 不明
血栓、再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
1965 非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン 不明
狭窄、再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
1966 非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン 不明
急性閉塞、狭窄、血管攣縮、後壁縫合、再手術
以外の外科的追加処置、術中出血
国内
1
情報提供
1967 非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン 不明
感染、疼痛
国内
1
情報提供
1968 非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン 不明
感染
国内
4
情報提供
1969 非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン 不明
解離、再手術以外の外科的追加処置、閉塞
国内
1
情報提供
1970 非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン 不明
下肢腫脹、狭窄、血栓、後壁縫合の疑い、再手
術以外の外科的追加処置、入院期間の延長
国内
1
情報提供
1971 非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン 抜去困難、閉鎖不良
なし
国内
1
情報提供
1972 非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン 抜去困難
なし
国内
2
情報提供
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