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医療機器不具合等報告 (133 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第2回 3/16)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3): 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1956 非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン 構成部品不足の疑い

なし

国内

1

その他

1957 非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン 後壁縫合

狭窄、再手術以外の外科的追加処置、術中出


国内

1

情報提供

1958 非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン シース断裂、抜去困難

再手術以外の外科的追加処置、術中出血

国内

1

情報提供

1959 非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン 閉鎖不良

なし

国内

1

情報提供

1960 非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン 不明

後壁縫合、再手術以外の外科的追加処置、閉


国内

1

情報提供

1961 非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン 不明

血栓、閉塞

国内

2

情報提供

1962 非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン 不明

血栓、体液の貯留

国内

4

情報提供

1963 非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン 不明

血栓、組織損傷の疑い、体液の貯留

国内

3

情報提供

1964 非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン 不明

血栓、再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

1965 非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン 不明

狭窄、再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

1966 非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン 不明

急性閉塞、狭窄、血管攣縮、後壁縫合、再手術
以外の外科的追加処置、術中出血

国内

1

情報提供

1967 非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン 不明

感染、疼痛

国内

1

情報提供

1968 非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン 不明

感染

国内

4

情報提供

1969 非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン 不明

解離、再手術以外の外科的追加処置、閉塞

国内

1

情報提供

1970 非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン 不明

下肢腫脹、狭窄、血栓、後壁縫合の疑い、再手
術以外の外科的追加処置、入院期間の延長

国内

1

情報提供

1971 非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン 抜去困難、閉鎖不良

なし

国内

1

情報提供

1972 非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン 抜去困難

なし

国内

2

情報提供

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