医療機器不具合等報告 (85 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第2回 3/16)《厚生労働省》 |
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分類(3): 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術以外の外科的追加処置、術中リーク
国内
1
情報提供
1139 体内固定用組織ステープル
エチコン サーキュラー ステイプラー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良、切離不良
ン
1140 体内固定用組織ステープル
エンド GIA
コヴィディエンジャパン
不明
不明
国内
1
情報提供
1141 体内固定用組織ステープル
エンド GIA
コヴィディエンジャパン
不明
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1142 体内固定用組織ステープル
エンド GIA
コヴィディエンジャパン
不明
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
1143 体内固定用組織ステープル
エンド GIA
コヴィディエンジャパン
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1144 体内固定用組織ステープル
エンド GIA
コヴィディエンジャパン
脱落、破損
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1145 体内固定用組織ステープル
エンド GIA
コヴィディエンジャパン
打針不良
術中リークのおそれ
国内
4
情報提供
1146 体内固定用組織ステープル
エンド GIA
コヴィディエンジャパン
打針不良
再手術以外の外科的追加処置のおそれ
国内
4
情報提供
1147 体内固定用組織ステープル
エンド GIA
コヴィディエンジャパン
打針不良
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
1148 体内固定用組織ステープル
エンド GIA
コヴィディエンジャパン
屈曲不良
組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1149 体内固定用組織ステープル
エンド GIA
コヴィディエンジャパン
開放不良、打針不良
再手術以外の外科的追加処置
国内
3
情報提供
1150 体内固定用組織ステープル
エンド GIA
コヴィディエンジャパン
開放不良
再手術以外の外科的追加処置
国内
5
情報提供
1151 体内固定用組織ステープル
エンド GIA
コヴィディエンジャパン
リリース不良
組織損傷
国内
1
情報提供
1152 体内固定用組織ステープル
エンド GIA
コヴィディエンジャパン
リリース不良
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
1153 体内固定用組織ステープル
エンド GIA
コヴィディエンジャパン
ステープル形成不良の疑い、打針不良
術中リークのおそれ
国内
1
情報提供
1154 体内固定用組織ステープル
エンド GIA
コヴィディエンジャパン
ステープル形成不良の疑い、開放不良、打針不
再手術以外の外科的追加処置、組織損傷
良の疑い
国内
1
情報提供
1155 体内固定用組織ステープル
エンド GIA
コヴィディエンジャパン
ステープル形成不良の疑い
国内
1
情報提供
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イレウス、再手術