MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 159 ページ

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医療機器不具合等報告 (159 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

ゲティンゲグループ・ジャ
289 ヘパリン使用人工心肺用回路システム補助循環システム HLS SET Advanced
パン

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

なし

空気塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

290

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡
日本ゴア
ト
張型ステントグラフト

不明

再手術以外の外科的追加処置、破裂

国内

1

情報提供

291

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡
日本ゴア
ト
張型ステントグラフト

不明

再手術、出血

国内

2

情報提供

292

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡
日本ゴア
ト
張型ステントグラフト

不明

血栓症、閉塞

国内

2

情報提供

293

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡
日本ゴア
ト
張型ステントグラフト

不明

虚血性脳血管障害、閉塞、麻痺

国内

2

情報提供

294

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡
日本ゴア
ト
張型ステントグラフト

不明

虚血性脳血管障害、血栓症、閉塞、麻痺

国内

2

情報提供

295

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡
日本ゴア
ト
張型ステントグラフト

抜去不能

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

296

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡
日本ゴア
ト
張型ステントグラフト

外れ

体内遺残

国内

1

情報提供

297

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡
日本ゴア
ト
張型ステントグラフト

外れ

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

298

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡
日本ゴア
ト
張型ステントグラフト

外れ

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

299

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡
日本ゴア
ト
張型ステントグラフト

凹み

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

300

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフゴアバイアバーン VBX バルーン拡
日本ゴア
ト
張型ステントグラフト

ずれ、切断

再手術

国内

1

情報提供

301

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

不明

閉塞

国内

1

情報提供

302

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

不明

血栓症、再手術、麻痺

国内

3

情報提供

303

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

不明

血栓症、再手術

国内

2

情報提供

304

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

ずれ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

305

ヘパリン使用中心循環系ステントグラフ
ゴアバイアバーンステントグラフト
ト

日本ゴア

ずれ

血管損傷

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (159 ページ)

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