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医療機器不具合等報告 (122 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1769 長期的使用胃瘻用ボタン
エンドビブ ボタンII
カーディナルヘルス
切断
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1770 長期的使用胃瘻用ボタン
エンドビブ ボタンII
カーディナルヘルス
切断
異物体内遺残
国内
1
情報提供
1771 長期的使用胃瘻用ボタン
カンガルーボタンII
カーディナルヘルス
切断
異物体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
1772 長期的使用経腸栄養キット
BSC ガストロストミーシステム
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
破損
異物体内遺残
国内
1
情報提供
1773 長期的使用経腸栄養キット
BSC ガストロストミーシステム
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
切断
異物体内遺残
国内
1
情報提供
1774 長期的使用経腸栄養キット
BSC ガストロストミーシステム
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
外れ
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1775 長期的使用経腸栄養キット
イディアルシースP E G キット
SBカワスミ
切断、挿入不能
異物遺残、摘出手術
国内
1
情報提供
1776 長期的使用経腸栄養キット
スタンダードペグシステム
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
切断
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1777 長期的使用腎瘻用カテーテル
COOK 尿路カテーテル
クックメディカルジャパン
切断
異物体内遺残、追加手術
国内
1
情報提供
1778 長期的使用胆管用カテーテル
アドバニクス RX胆管ステントシステム
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
切断
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1779 長期的使用胆管用カテーテル
ラピッド エクスチェンジ 胆管ステント・シ ボストン・サイエンティ
ステム
フィック ジャパン
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1780 長期的使用注入用植込みポート
BARD MRIポート
メディコン
外れ
皮下漏出のおそれ
国内
1
情報提供
1781 長期的使用注入用植込みポート
BARD X－ポートisp
メディコン
漏れ
皮下漏出
国内
2
情報提供
1782 長期的使用注入用植込みポート
BARD X－ポートisp
メディコン
不明
感染、血栓症
国内
1
情報提供
1783 長期的使用注入用植込みポート
BARD X－ポートisp
メディコン
切断
体内遺残
国内
7
情報提供
1784 長期的使用注入用植込みポート
BARD X－ポートisp
メディコン
亀裂
皮下漏出の疑い
国内
1
情報提供
1785 長期的使用注入用植込みポート
BARD X－ポートisp
メディコン
亀裂
皮下漏出のおそれ
国内
3
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1769 長期的使用胃瘻用ボタン
エンドビブ ボタンII
カーディナルヘルス
切断
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1770 長期的使用胃瘻用ボタン
エンドビブ ボタンII
カーディナルヘルス
切断
異物体内遺残
国内
1
情報提供
1771 長期的使用胃瘻用ボタン
カンガルーボタンII
カーディナルヘルス
切断
異物体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
1772 長期的使用経腸栄養キット
BSC ガストロストミーシステム
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
破損
異物体内遺残
国内
1
情報提供
1773 長期的使用経腸栄養キット
BSC ガストロストミーシステム
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
切断
異物体内遺残
国内
1
情報提供
1774 長期的使用経腸栄養キット
BSC ガストロストミーシステム
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
外れ
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1775 長期的使用経腸栄養キット
イディアルシースP E G キット
SBカワスミ
切断、挿入不能
異物遺残、摘出手術
国内
1
情報提供
1776 長期的使用経腸栄養キット
スタンダードペグシステム
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
切断
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1777 長期的使用腎瘻用カテーテル
COOK 尿路カテーテル
クックメディカルジャパン
切断
異物体内遺残、追加手術
国内
1
情報提供
1778 長期的使用胆管用カテーテル
アドバニクス RX胆管ステントシステム
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
切断
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1779 長期的使用胆管用カテーテル
ラピッド エクスチェンジ 胆管ステント・シ ボストン・サイエンティ
ステム
フィック ジャパン
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1780 長期的使用注入用植込みポート
BARD MRIポート
メディコン
外れ
皮下漏出のおそれ
国内
1
情報提供
1781 長期的使用注入用植込みポート
BARD X－ポートisp
メディコン
漏れ
皮下漏出
国内
2
情報提供
1782 長期的使用注入用植込みポート
BARD X－ポートisp
メディコン
不明
感染、血栓症
国内
1
情報提供
1783 長期的使用注入用植込みポート
BARD X－ポートisp
メディコン
切断
体内遺残
国内
7
情報提供
1784 長期的使用注入用植込みポート
BARD X－ポートisp
メディコン
亀裂
皮下漏出の疑い
国内
1
情報提供
1785 長期的使用注入用植込みポート
BARD X－ポートisp
メディコン
亀裂
皮下漏出のおそれ
国内
3
情報提供
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