MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 398 ページ

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医療機器不具合等報告 (398 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（７）：眼科用機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

17

後房レンズ

エタニティー

参天製薬

レンズ偏位

角膜浮腫、失明、硝子体出血

国内

1

情報提供

18

後房レンズ

エタニティーナチュラル

参天製薬

レンズ光学部損傷

再手術

国内

1

情報提供

19

後房レンズ

エタニティーナチュラルユニアール

参天製薬

レンズ支持部損傷

再手術

国内

1

情報提供

20

後房レンズ

エタニティーファインナチュラル

参天製薬

レンズ光学部損傷

再手術

国内

1

情報提供

21

後房レンズ

ハイドロヴュー眼内レンズ

ボシュロム・ジャパン

カルシウム沈着の疑い

霧視の疑い

国内

2

その他

22

後房レンズ

ハイドロヴュー眼内レンズ

ボシュロム・ジャパン

カルシウム沈着の疑い

視力低下、霧視の疑い

国内

1

情報提供

23

後房レンズ

ハイドロヴュー眼内レンズ

ボシュロム・ジャパン

カルシウム沈着

眼底視認性低下、視力低下、霧視

国内

1

情報提供

24

再使用可能な視力補正用色付コンタク
アキュビューオアシス
トレンズ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

細菌性角膜潰瘍

国内

1

情報提供

25

挿入器付後房レンズ

Clareon 眼内レンズ AutonoMe オート
プリロードデリバリーシステム

日本アルコン

不明

眼内炎、追加手術

国内

1

その他

26

挿入器付後房レンズ

Clareon 眼内レンズ AutonoMe オート
プリロードデリバリーシステム

日本アルコン

不明

眼内炎

国内

2

その他

27

挿入器付後房レンズ

Clareon 眼内レンズ AutonoMe オート
プリロードデリバリーシステム

日本アルコン

不明

レンズ表面の膜、膜除去術

国内

1

その他

28

挿入器付後房レンズ

Clareon 眼内レンズ AutonoMe オート
プリロードデリバリーシステム

日本アルコン

異物混入

異物体内遺残のおそれ

国内

1

その他

29

挿入器付後房レンズ

Clareon 眼内レンズ AutonoMe オート
プリロードデリバリーシステム

日本アルコン

レンズ表面への異物付着

異物体内遺残

国内

1

その他

30

挿入器付後房レンズ

Clareon 眼内レンズ AutonoMe オート
プリロードデリバリーシステム

日本アルコン

レンズ表面への異物付着

異物遺残のおそれ

国内

1

その他

31

挿入器付後房レンズ

Clareon 眼内レンズ AutonoMe オート
プリロードデリバリーシステム

日本アルコン

レンズ破損の疑い、異物混入の疑い

異物体内遺残のおそれ

国内

1

その他

32

挿入器付後房レンズ

Clareon 眼内レンズ AutonoMe オート
プリロードデリバリーシステム

日本アルコン

レンズ脱臼、レンズ偏位

機器の再留置、機器の抜去、追加手術

国内

1

その他

33

挿入器付後房レンズ

Clareon 眼内レンズ AutonoMe オート
プリロードデリバリーシステム

日本アルコン

レンズ支持部損傷、レンズ表面への異物付着

異物体内遺残の疑い、虹彩炎

国内

1

その他

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医療機器不具合等報告 (398 ページ)

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