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医療機器不具合等報告 (275 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2259 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気停止、破損の疑い
動脈血酸素飽和度低下
国内
1
情報提供
2260 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
可聴な雑音の疑い、機器又は使用に関する問
題が特定されない不具合
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2261 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
可聴な雑音の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2262 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、電源問題の疑い、導通不
呼吸困難のおそれ
良の疑い
国内
1
情報提供
2263 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、電気基板不良の疑い
治療/処置の遅れのおそれ
国内
1
情報提供
2264 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、電気基板不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2265 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、出力の問題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2266 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、充電不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
3
情報提供
2267 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、機器又は使用に関する問
呼吸困難のおそれ
題が特定されない不具合、充電不良の疑い
国内
1
情報提供
2268 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、機器又は使用に関する問
呼吸困難のおそれ
題が特定されない不具合
国内
1
情報提供
2269 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
10
情報提供
2270 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2271 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良
換気困難のおそれ
国内
1
情報提供
2272 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、機器のセンシング不全の疑
い、機器又は使用に関する問題が特定されない 換気困難のおそれ
不具合
国内
1
情報提供
2273 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、機器のセンシング不全の疑い 呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2274 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い、注入又は
流量の問題の疑い
換気困難のおそれ
国内
1
情報提供
2275 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い、出力の問
題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
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分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2259 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
換気停止、破損の疑い
動脈血酸素飽和度低下
国内
1
情報提供
2260 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
可聴な雑音の疑い、機器又は使用に関する問
題が特定されない不具合
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2261 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
可聴な雑音の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2262 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、電源問題の疑い、導通不
呼吸困難のおそれ
良の疑い
国内
1
情報提供
2263 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、電気基板不良の疑い
治療/処置の遅れのおそれ
国内
1
情報提供
2264 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、電気基板不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2265 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、出力の問題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2266 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、充電不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
3
情報提供
2267 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、機器又は使用に関する問
呼吸困難のおそれ
題が特定されない不具合、充電不良の疑い
国内
1
情報提供
2268 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い、機器又は使用に関する問
呼吸困難のおそれ
題が特定されない不具合
国内
1
情報提供
2269 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
10
情報提供
2270 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2271 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良
換気困難のおそれ
国内
1
情報提供
2272 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、機器のセンシング不全の疑
い、機器又は使用に関する問題が特定されない 換気困難のおそれ
不具合
国内
1
情報提供
2273 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、機器のセンシング不全の疑い 呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
2274 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い、注入又は
流量の問題の疑い
換気困難のおそれ
国内
1
情報提供
2275 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 560
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い、換気不良の疑い、出力の問
題の疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
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