よむ、つかう、まなぶ。
医療機器不具合等報告 (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（２）： 生体監視・臨床検査機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
血管穿孔、手術手技の修正、出血
国内
1
情報提供
スパーク、溶融
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
スパーク、熱損傷
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
88
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
スパーク、脱落、破損、溶融
残留のおそれ、熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
89
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
9
情報提供
90
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
脱落のおそれ、突出、破損
残留のおそれ
国内
1
情報提供
91
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
脱落のおそれ、断線、破損
残留のおそれ
国内
1
情報提供
92
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
脱落、破損
残留のおそれ
国内
3
情報提供
93
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
作動不良
手術手技の修正
国内
1
情報提供
94
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
意図しない通電
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
95
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
ヒビ、脱落のおそれ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
96
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
なし
手術手技の修正、出血
国内
1
情報提供
97
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
スパークの疑い、溶融
熱傷のおそれ
国内
2
情報提供
98
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
スパークの疑い、脱落のおそれ、破損、溶融
残留のおそれ、熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
99
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
スパークのおそれ、断線
熱傷のおそれ
国内
3
情報提供
100
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
スパークのおそれ、脱落のおそれ、破損
残留のおそれ、熱傷のおそれ
国内
2
情報提供
101
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
スパークのおそれ、脱落
残留のおそれ、熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
85
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
なし
86
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
87
9 / 406
健康被害状況
分類（２）： 生体監視・臨床検査機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
血管穿孔、手術手技の修正、出血
国内
1
情報提供
スパーク、溶融
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
スパーク、熱損傷
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
88
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
スパーク、脱落、破損、溶融
残留のおそれ、熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
89
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
脱落のおそれ、破損
残留のおそれ
国内
9
情報提供
90
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
脱落のおそれ、突出、破損
残留のおそれ
国内
1
情報提供
91
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
脱落のおそれ、断線、破損
残留のおそれ
国内
1
情報提供
92
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
脱落、破損
残留のおそれ
国内
3
情報提供
93
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
作動不良
手術手技の修正
国内
1
情報提供
94
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
意図しない通電
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
95
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
ヒビ、脱落のおそれ
残留のおそれ
国内
1
情報提供
96
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
なし
手術手技の修正、出血
国内
1
情報提供
97
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
スパークの疑い、溶融
熱傷のおそれ
国内
2
情報提供
98
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
スパークの疑い、脱落のおそれ、破損、溶融
残留のおそれ、熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
99
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
スパークのおそれ、断線
熱傷のおそれ
国内
3
情報提供
100
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
スパークのおそれ、脱落のおそれ、破損
残留のおそれ、熱傷のおそれ
国内
2
情報提供
101
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist モノポーラインストゥルメント
動器具
ル
スパークのおそれ、脱落
残留のおそれ、熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
85
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
なし
86
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
87
9 / 406
健康被害状況