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医療機器不具合等報告 (97 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第2回 3/16)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3): 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

異物体内遺残

国内

1

情報提供

1344 単回使用縫合糸パサー

Mitek パサー ニードル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損


1345 単回使用縫合糸パサー

マイテック スーチャーグラスパー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損


異物体内遺残

国内

1

情報提供

1346 短期的使用胃瘻栄養用チューブ

GB胃瘻バルーンカテーテル

富士システムズ

破裂

体内遺残の疑い

国内

7

情報提供

1347 短期的使用胃瘻栄養用チューブ

GB胃瘻バルーンカテーテル

富士システムズ

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1348 短期的使用胃瘻栄養用チューブ

GB胃瘻バルーンカテーテル

富士システムズ

切断

遺残

国内

1

情報提供

1349 短期的使用胃瘻栄養用チューブ

胃瘻バルーンカテーテル

富士システムズ

破裂

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1350 短期的使用胃瘻栄養用チューブ

胃瘻バルーンカテーテルⅠ

富士システムズ

破裂

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1351 短期的使用胃瘻栄養用チューブ

胃瘻交換用カテーテル

クリエートメディック

収縮不能

出血

国内

1

情報提供

1352 短期的使用胃瘻栄養用チューブ

胃瘻交換用カテーテル

クリエートメディック

収縮不能

苦痛

国内

1

情報提供

1353 短期的使用腎瘻用カテーテル

腎盂バルーンカテーテルS

富士システムズ

破裂

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1354 短期的使用胆管・膵管用カテーテル

Medi-Globe ENBDセット

メディコスヒラタ

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1355

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
サフィードELバルーンカテーテル
テル

テルモ

収縮不能の疑い、捻れの疑い

異物体内遺残のおそれ、治療期間の延長

国内

1

情報提供

1356

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
シリコーンフォーリーカテーテル
テル

富士システムズ

破裂

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1357

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーディア バイオキャス フォーリーカ
メディコン
テル
テーテル

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1358

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーデックス バイオキャス フォーリー
メディコン
テル
カテーテル

不明

組織損傷

国内

1

情報提供

1359

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーデックス バイオキャス フォーリー
メディコン
テル
カテーテル

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

9

情報提供

1360

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バード バイオキャス フォーリーカテー
メディコン
テル
テル

不明

組織損傷

国内

1

情報提供

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