医療機器不具合等報告 (97 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第2回 3/16)《厚生労働省》 |
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分類(3): 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
異物体内遺残
国内
1
情報提供
1344 単回使用縫合糸パサー
Mitek パサー ニードル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
1345 単回使用縫合糸パサー
マイテック スーチャーグラスパー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
異物体内遺残
国内
1
情報提供
1346 短期的使用胃瘻栄養用チューブ
GB胃瘻バルーンカテーテル
富士システムズ
破裂
体内遺残の疑い
国内
7
情報提供
1347 短期的使用胃瘻栄養用チューブ
GB胃瘻バルーンカテーテル
富士システムズ
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
1348 短期的使用胃瘻栄養用チューブ
GB胃瘻バルーンカテーテル
富士システムズ
切断
遺残
国内
1
情報提供
1349 短期的使用胃瘻栄養用チューブ
胃瘻バルーンカテーテル
富士システムズ
破裂
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1350 短期的使用胃瘻栄養用チューブ
胃瘻バルーンカテーテルⅠ
富士システムズ
破裂
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1351 短期的使用胃瘻栄養用チューブ
胃瘻交換用カテーテル
クリエートメディック
収縮不能
出血
国内
1
情報提供
1352 短期的使用胃瘻栄養用チューブ
胃瘻交換用カテーテル
クリエートメディック
収縮不能
苦痛
国内
1
情報提供
1353 短期的使用腎瘻用カテーテル
腎盂バルーンカテーテルS
富士システムズ
破裂
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1354 短期的使用胆管・膵管用カテーテル
Medi-Globe ENBDセット
メディコスヒラタ
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
1355
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
サフィードELバルーンカテーテル
テル
テルモ
収縮不能の疑い、捻れの疑い
異物体内遺残のおそれ、治療期間の延長
国内
1
情報提供
1356
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
シリコーンフォーリーカテーテル
テル
富士システムズ
破裂
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1357
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーディア バイオキャス フォーリーカ
メディコン
テル
テーテル
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1358
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーデックス バイオキャス フォーリー
メディコン
テル
カテーテル
不明
組織損傷
国内
1
情報提供
1359
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーデックス バイオキャス フォーリー
メディコン
テル
カテーテル
破裂
異物体内遺残のおそれ
国内
9
情報提供
1360
短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バード バイオキャス フォーリーカテー
メディコン
テル
テル
不明
組織損傷
国内
1
情報提供
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