MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 297 ページ

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医療機器不具合等報告 (297 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2633 全人工股関節

J&J ジョイントシステムズ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン

2634 全人工股関節

J&J ジョイントシステムズ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染の疑い、再置換、疼痛

国内

1

情報提供

2635 全人工股関節

J&J ジョイントシステムズ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再置換

国内

1

情報提供

2636 全人工股関節

J&J ジョイントシステムズ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

異所性の骨形成、再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2637 全人工股関節

J&J ジョイントシステムズ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

再置換、疼痛

国内

1

情報提供

2638 全人工股関節

J&J ジョイントシステムズ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2639 全人工股関節

K－MAX ABC HIPシステム

京セラ

破損

再手術

国内

1

情報提供

2640 全人工股関節

K－MAX Q HIPシステム

京セラ

折れ

再置換

国内

1

情報提供

2641 全人工股関節

P.F.C. 股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再置換

国内

2

情報提供

2642 全人工股関節

P.F.C. 股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再手術

国内

1

情報提供

2643 全人工股関節

P.F.C. 股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2644 全人工股関節

P.F.C. 股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2645 全人工股関節

U-MotionⅡ PSカップシステム

ユナイテッド・オーソペ
ディック・ジャパン

脱臼

国内

1

情報提供

2646 全人工股関節

エンデュランス人工股関節システム＜ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
エンデュランスモジュラーヘッド＞
ン

再置換のおそれ、組織反応

国内

1

情報提供

2647 全人工股関節

エンデュランス人工股関節システム＜ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
エンデュランスモジュラーヘッド＞
ン

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2648 全人工股関節

エンデュランス人工股関節システム＜ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
エンデュランスモジュラーヘッド＞
ン

血腫、再置換、組織反応の疑い

国内

1

情報提供

2649 全人工股関節

エンデュランス人工股関節システム＜ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
エンデュランスモジュラーヘッド＞
ン

再置換のおそれ、脱臼

国内

1

情報提供

不明

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