よむ、つかう、まなぶ。
医療機器不具合等報告 (68 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
穿孔のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
伸び
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
日本ストライカー
伸び
原疾患悪化のおそれ、穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ニューロガイドワイヤーII
イヤ
朝日インテック
剥離
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
854
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ニューロガイドワイヤーII
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
855
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
パイオラックスガイドワイヤー
イヤ
パイオラックスメディカル
デバイス
切断
損傷のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
856
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ ハイトルク バーサターン ガイドワイ
イヤ
ヤー
アボットメディカルジャパン 切断、抜去不能
体内遺残
国内
1
情報提供
857
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤー2
イヤ
朝日インテック
剥離
体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
858
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤー2
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
859
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤー2
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
860
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤー3
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
861
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤー3
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
862
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤー3
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残
国内
3
情報提供
863
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤーPS
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残の疑い
国内
3
情報提供
864
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ラジフォーカスガイドワイヤーM
イヤ
テルモ
不明
外科的介入、心タンポナーデ、穿孔
国内
1
情報提供
865
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ラジフォーカスガイドワイヤーM
イヤ
テルモ
剥離の疑い
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
866
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ラジフォーカスガイドワイヤーM
イヤ
テルモ
剥離
外科的抜去のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
850
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
切断
851
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
852
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
853
68 / 406
健康被害状況
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
穿孔のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
伸び
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
日本ストライカー
伸び
原疾患悪化のおそれ、穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ニューロガイドワイヤーII
イヤ
朝日インテック
剥離
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
854
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ニューロガイドワイヤーII
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
855
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
パイオラックスガイドワイヤー
イヤ
パイオラックスメディカル
デバイス
切断
損傷のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
856
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ ハイトルク バーサターン ガイドワイ
イヤ
ヤー
アボットメディカルジャパン 切断、抜去不能
体内遺残
国内
1
情報提供
857
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤー2
イヤ
朝日インテック
剥離
体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
858
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤー2
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
859
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤー2
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
860
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤー3
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
861
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤー3
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
862
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤー3
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残
国内
3
情報提供
863
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤーPS
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残の疑い
国内
3
情報提供
864
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ラジフォーカスガイドワイヤーM
イヤ
テルモ
不明
外科的介入、心タンポナーデ、穿孔
国内
1
情報提供
865
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ラジフォーカスガイドワイヤーM
イヤ
テルモ
剥離の疑い
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
866
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ラジフォーカスガイドワイヤーM
イヤ
テルモ
剥離
外科的抜去のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
850
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
切断
851
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
日本ストライカー
852
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
シンクロ２ガイドワイヤー
イヤ
853
68 / 406
健康被害状況