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医療機器不具合等報告 (44 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
442 レーザ式血管形成術用カテーテル
エキシマレーザTurboカテーテル
フィリップス・ジャパン
不明
血管解離のおそれ
国内
2
情報提供
443 レーザ式血管形成術用カテーテル
エキシマレーザ血管形成用レーザカ
テーテル
フィリップス・ジャパン
材料の突出/押出
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
444 圧力モニタリング用チューブセット
モニタキット
エドワーズライフサイエン
外れ
ス
出血のおそれ
国内
2
情報提供
445 圧力モニタリング用チューブセット
モニタキット
エドワーズライフサイエン
ゆるい又は間欠的な接続
ス
機器の再留置
国内
1
情報提供
446 圧力モニタリング用チューブセット
血圧モニタリング・キット
メリットメディカル・ジャパ
ン
漏れの疑い
出血
国内
1
情報提供
447 圧力モニタリング用チューブセット
血圧モニタリング・キット
メリットメディカル・ジャパ
ン
計算値（測定値）が不正確
不明
国内
1
情報提供
448 圧力モニタリング用チューブセット
血圧モニタリング・キット
メリットメディカル・ジャパ
ン
亀裂、漏れ
出血
国内
1
情報提供
449 医薬品・ワクチン注入用針
BD マイクロファイン プロ
日本ベクトン・ディッキンソ
不明
ン
切創
国内
1
情報提供
450 医薬品・ワクチン注入用針
BD マイクロファイン プロ
日本ベクトン・ディッキンソ
折れ
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
451 医薬品・ワクチン注入用針
BD マイクロファイン プロ
日本ベクトン・ディッキンソ
誤穿刺
ン
感染のおそれ
国内
1
情報提供
452 医薬品・ワクチン注入用針
BD マイクロファインプラス
日本ベクトン・ディッキンソ
折れ
ン
体内遺残の疑い
国内
5
情報提供
453 医薬品・ワクチン注入用針
BD マイクロファインプラス
日本ベクトン・ディッキンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
454 医薬品・ワクチン注入用針
BD マイクロファインプラス
日本ベクトン・ディッキンソ
誤穿刺
ン
感染のおそれ
国内
2
情報提供
455 医薬品・ワクチン注入用針
ペンニードルプラス
ニプロ
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
456
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
流れの閉塞
入院又は入院期間の延長
国内
2
情報提供
457
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
破損
入院又は入院期間の延長
国内
1
その他
458
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
材料のねじれ/曲がり
入院又は入院期間の延長
国内
2
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
442 レーザ式血管形成術用カテーテル
エキシマレーザTurboカテーテル
フィリップス・ジャパン
不明
血管解離のおそれ
国内
2
情報提供
443 レーザ式血管形成術用カテーテル
エキシマレーザ血管形成用レーザカ
テーテル
フィリップス・ジャパン
材料の突出/押出
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
444 圧力モニタリング用チューブセット
モニタキット
エドワーズライフサイエン
外れ
ス
出血のおそれ
国内
2
情報提供
445 圧力モニタリング用チューブセット
モニタキット
エドワーズライフサイエン
ゆるい又は間欠的な接続
ス
機器の再留置
国内
1
情報提供
446 圧力モニタリング用チューブセット
血圧モニタリング・キット
メリットメディカル・ジャパ
ン
漏れの疑い
出血
国内
1
情報提供
447 圧力モニタリング用チューブセット
血圧モニタリング・キット
メリットメディカル・ジャパ
ン
計算値（測定値）が不正確
不明
国内
1
情報提供
448 圧力モニタリング用チューブセット
血圧モニタリング・キット
メリットメディカル・ジャパ
ン
亀裂、漏れ
出血
国内
1
情報提供
449 医薬品・ワクチン注入用針
BD マイクロファイン プロ
日本ベクトン・ディッキンソ
不明
ン
切創
国内
1
情報提供
450 医薬品・ワクチン注入用針
BD マイクロファイン プロ
日本ベクトン・ディッキンソ
折れ
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
451 医薬品・ワクチン注入用針
BD マイクロファイン プロ
日本ベクトン・ディッキンソ
誤穿刺
ン
感染のおそれ
国内
1
情報提供
452 医薬品・ワクチン注入用針
BD マイクロファインプラス
日本ベクトン・ディッキンソ
折れ
ン
体内遺残の疑い
国内
5
情報提供
453 医薬品・ワクチン注入用針
BD マイクロファインプラス
日本ベクトン・ディッキンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
454 医薬品・ワクチン注入用針
BD マイクロファインプラス
日本ベクトン・ディッキンソ
誤穿刺
ン
感染のおそれ
国内
2
情報提供
455 医薬品・ワクチン注入用針
ペンニードルプラス
ニプロ
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
456
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
流れの閉塞
入院又は入院期間の延長
国内
2
情報提供
457
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
破損
入院又は入院期間の延長
国内
1
その他
458
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
材料のねじれ/曲がり
入院又は入院期間の延長
国内
2
情報提供
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