MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 30 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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医療機器不具合等報告 (30 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

摘出除去

国内

1

情報提供

204 スーチャーアンカ

イディアルリフティング

SBカワスミ

205 トロカールハウジング

ハイブリッドシーリングユニット

ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

206 トロカールハウジング

ハイブリッドシーリングユニット

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

207 バルーンポンピング用カテーテル

IABPバルーン MEISHU

ゼオンメディカル

挿入不能

血圧低下のおそれ

国内

2

情報提供

208 バルーンポンピング用カテーテル

IABPバルーン MEISHU

ゼオンメディカル

折れ

血圧低下のおそれ

国内

6

情報提供

209 バルーンポンピング用カテーテル

IABPバルーン MEISHU

ゼオンメディカル

拡張不能

血圧低下のおそれ

国内

1

情報提供

210 バルーンポンピング用カテーテル

IABPバルーン MEISHU sensor

ゼオンメディカル

漏れ

血圧低下のおそれ

国内

1

情報提供

211 バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

拡張不能の疑い、捻れの疑い

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

212 バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

穴の疑い、血栓付着、抜去不能

血栓症のおそれ、追加手術

国内

1

情報提供

213 バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

穴の疑い、血栓付着、抜去不能

血栓症、追加手術

国内

1

情報提供

214 バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

穴の疑い

血栓症のおそれ

国内

2

情報提供

215 バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

穴

血栓症のおそれ、循環不全のおそれ

国内

2

情報提供

216 バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

緩みの疑い、断線の疑い、捻れの疑い

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

217 バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

緩みの疑い、折れの疑い、断線の疑い

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

218 バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

緩みの疑い、血栓付着の疑い、断線の疑い、捻
血栓症のおそれ、追加手術
れの疑い

国内

1

情報提供

219 バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

緩みの疑い、血栓付着の疑い、断線の疑い、捻血栓症のおそれ、循環不全のおそれ、追加手
れの疑い
術

国内

1

情報提供

220 バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY PLUS

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

緩みの疑い、血栓付着の疑い、断線の疑い、捻
血栓症のおそれ、循環不全のおそれ
れの疑い

国内

5

情報提供

切断、突出不能

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医療機器不具合等報告 (30 ページ)

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