よむ、つかう、まなぶ。
医療機器不具合等報告 (336 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術
国内
2
情報提供
エンドリーク（タイプⅠ）のおそれ、エンドリーク
（タイプⅡ）
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）のおそれ、エンドリーク
（タイプⅠ）の疑い、ずれ
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3299 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）のおそれ
再手術、動脈瘤拡大
国内
2
情報提供
3300 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）のおそれ
再手術
国内
9
情報提供
3301 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）、留置困難
閉塞
国内
1
情報提供
3302 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）、ずれの疑い
再手術、動脈瘤拡大の疑い
国内
1
情報提供
3303 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ
再手術、動脈瘤破裂
国内
1
情報提供
3304 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ
再手術
国内
3
情報提供
3305 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプ
Ⅱ）、ずれ
再手術
国内
1
情報提供
3306 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅡ） 再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3307 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）
閉塞
国内
1
情報提供
3308 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）
追加処置
国内
1
情報提供
3309 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）
再手術、動脈瘤破裂
国内
1
情報提供
3310 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）
再手術、動脈瘤拡大
国内
5
情報提供
3311 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）
再手術、失血、動脈瘤破裂
国内
1
情報提供
3312 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）
再手術
国内
16
情報提供
3296 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い
3297 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
3298 大動脈用ステントグラフト
336 / 406
健康被害状況
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術
国内
2
情報提供
エンドリーク（タイプⅠ）のおそれ、エンドリーク
（タイプⅡ）
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）のおそれ、エンドリーク
（タイプⅠ）の疑い、ずれ
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3299 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）のおそれ
再手術、動脈瘤拡大
国内
2
情報提供
3300 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）のおそれ
再手術
国内
9
情報提供
3301 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）、留置困難
閉塞
国内
1
情報提供
3302 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）、ずれの疑い
再手術、動脈瘤拡大の疑い
国内
1
情報提供
3303 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ
再手術、動脈瘤破裂
国内
1
情報提供
3304 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ
再手術
国内
3
情報提供
3305 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプ
Ⅱ）、ずれ
再手術
国内
1
情報提供
3306 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅡ） 再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3307 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）
閉塞
国内
1
情報提供
3308 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）
追加処置
国内
1
情報提供
3309 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）
再手術、動脈瘤破裂
国内
1
情報提供
3310 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）
再手術、動脈瘤拡大
国内
5
情報提供
3311 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）
再手術、失血、動脈瘤破裂
国内
1
情報提供
3312 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）
再手術
国内
16
情報提供
3296 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い
3297 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
3298 大動脈用ステントグラフト
336 / 406
健康被害状況