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医療機器不具合等報告 (386 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
476 単回使用眼内レンズ挿入器
IOL デリバリーシステム（カートリッジ）
日本アルコン
異物混入
異物体内遺残
国内
1
その他
477 単回使用眼内レンズ挿入器
IOL デリバリーシステム（カートリッジ）
日本アルコン
異物混入
異物遺残のおそれ
国内
1
その他
478 単回使用眼内レンズ挿入器
IOL デリバリーシステム（カートリッジ）
日本アルコン
レンズ表面への異物付着、剥離（面状）
異物体内遺残のおそれ
国内
4
その他
479 単回使用眼内レンズ挿入器
IOL デリバリーシステム（カートリッジ）
日本アルコン
レンズ表面への異物付着、剥離（面状）
異物体内遺残
国内
1
その他
480 単回使用眼内レンズ挿入器
IOL デリバリーシステム（カートリッジ）
日本アルコン
レンズ表面への異物付着
異物体内遺残のおそれ
国内
22
その他
481 単回使用眼内レンズ挿入器
IOL デリバリーシステム（カートリッジ）
日本アルコン
レンズ表面への異物付着
異物体内遺残
国内
6
その他
482 単回使用眼内レンズ挿入器
IOL デリバリーシステム（カートリッジ）
日本アルコン
レンズ表面への異物付着
異物遺残のおそれ
国内
4
その他
483 単回使用眼内レンズ挿入器
IOL デリバリーシステム（カートリッジ）
日本アルコン
レンズ光学部損傷の疑い、レンズ表面への異物
異物体内遺残の疑い
付着の疑い
国内
2
その他
484 単回使用眼内レンズ挿入器
アキュジェクト ユニフィット
参天製薬
作動不良の疑い
再手術
国内
1
その他
485 単回使用眼内レンズ挿入器
アキュジェクト ユニフィット
参天製薬
医療機器沈着物の問題
前眼部毒性症候群（TASS）
国内
1
その他
486 単回使用眼内レンズ挿入器
エタニティーアクセス スクリュー
参天製薬
作動不良
再手術
国内
1
その他
487 単回使用眼内レンズ挿入器
エタニティーアクセスイーズ
参天製薬
挿入器具作動不良の疑い
チン小帯断裂、後嚢破損、視力障害、硝子体脱
出
国内
1
その他
488 単回使用眼内レンズ挿入器
エタニティーアクセスイーズ
参天製薬
挿入器具作動不良のおそれ
再手術のおそれ、霧視
国内
1
その他
489 単回使用眼内レンズ挿入器
エタニティーアクセスイーズ
参天製薬
挿入器具作動不良のおそれ
再手術のおそれ
国内
1
その他
490 単回使用眼内レンズ挿入器
エタニティーアクセスイーズ
参天製薬
挿入器具作動不良のおそれ
眼内炎
国内
1
その他
491 単回使用眼内レンズ挿入器
エタニティーアクセスイーズ
参天製薬
挿入器具作動不良
再手術のおそれ
国内
1
その他
492 単回使用眼内レンズ挿入器
エタニティーアクセスイーズ
参天製薬
挿入器具作動不良
再手術
国内
1
その他
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分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
476 単回使用眼内レンズ挿入器
IOL デリバリーシステム（カートリッジ）
日本アルコン
異物混入
異物体内遺残
国内
1
その他
477 単回使用眼内レンズ挿入器
IOL デリバリーシステム（カートリッジ）
日本アルコン
異物混入
異物遺残のおそれ
国内
1
その他
478 単回使用眼内レンズ挿入器
IOL デリバリーシステム（カートリッジ）
日本アルコン
レンズ表面への異物付着、剥離（面状）
異物体内遺残のおそれ
国内
4
その他
479 単回使用眼内レンズ挿入器
IOL デリバリーシステム（カートリッジ）
日本アルコン
レンズ表面への異物付着、剥離（面状）
異物体内遺残
国内
1
その他
480 単回使用眼内レンズ挿入器
IOL デリバリーシステム（カートリッジ）
日本アルコン
レンズ表面への異物付着
異物体内遺残のおそれ
国内
22
その他
481 単回使用眼内レンズ挿入器
IOL デリバリーシステム（カートリッジ）
日本アルコン
レンズ表面への異物付着
異物体内遺残
国内
6
その他
482 単回使用眼内レンズ挿入器
IOL デリバリーシステム（カートリッジ）
日本アルコン
レンズ表面への異物付着
異物遺残のおそれ
国内
4
その他
483 単回使用眼内レンズ挿入器
IOL デリバリーシステム（カートリッジ）
日本アルコン
レンズ光学部損傷の疑い、レンズ表面への異物
異物体内遺残の疑い
付着の疑い
国内
2
その他
484 単回使用眼内レンズ挿入器
アキュジェクト ユニフィット
参天製薬
作動不良の疑い
再手術
国内
1
その他
485 単回使用眼内レンズ挿入器
アキュジェクト ユニフィット
参天製薬
医療機器沈着物の問題
前眼部毒性症候群（TASS）
国内
1
その他
486 単回使用眼内レンズ挿入器
エタニティーアクセス スクリュー
参天製薬
作動不良
再手術
国内
1
その他
487 単回使用眼内レンズ挿入器
エタニティーアクセスイーズ
参天製薬
挿入器具作動不良の疑い
チン小帯断裂、後嚢破損、視力障害、硝子体脱
出
国内
1
その他
488 単回使用眼内レンズ挿入器
エタニティーアクセスイーズ
参天製薬
挿入器具作動不良のおそれ
再手術のおそれ、霧視
国内
1
その他
489 単回使用眼内レンズ挿入器
エタニティーアクセスイーズ
参天製薬
挿入器具作動不良のおそれ
再手術のおそれ
国内
1
その他
490 単回使用眼内レンズ挿入器
エタニティーアクセスイーズ
参天製薬
挿入器具作動不良のおそれ
眼内炎
国内
1
その他
491 単回使用眼内レンズ挿入器
エタニティーアクセスイーズ
参天製薬
挿入器具作動不良
再手術のおそれ
国内
1
その他
492 単回使用眼内レンズ挿入器
エタニティーアクセスイーズ
参天製薬
挿入器具作動不良
再手術
国内
1
その他
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