MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 193 ページ

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医療機器不具合等報告 (193 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

867 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン機器内の空気/ガスの混入の疑い

塞栓症、低血圧

国内

1

情報提供

868 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン機器内の空気/ガスの混入の疑い

なし

国内

1

情報提供

869 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン機器内の空気/ガスの混入、亀裂の疑い

なし

国内

1

情報提供

870 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン機器内の空気/ガスの混入

なし

国内

3

情報提供

871 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパンなし

血栓

国内

1

情報提供

872 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパンずれ

追加処置

国内

1

情報提供

873 血液透析濾過器

ファインフラックス

ニプロ

不明

血圧低下

国内

1

情報提供

874 血液透析濾過器

ポリフラックスHヘモダイアフィルター

バクスター

漏れ

脱水のおそれ

国内

3

情報提供

875 血液透析濾過器

旭中空糸型血液透析濾過器ABH－PA 旭化成メディカル

なし

アナフィラキシー様の疑い

国内

1

情報提供

876 血液濃縮器

バイオキューブヘモコンセントレーター

ニプロ

詰まり

血液損失

国内

1

情報提供

877 血管用ステント

BioMimics 3Dステントシステム

大塚メディカルデバイス

不明

再狭窄

国内

1

情報提供

878 血管用ステント

LIFESTENT SOLO バスキュラーステ
メディコン
ントシステム

短縮

ステント追加術

国内

1

情報提供

879 血管用ステント

Superaステント

アボットメディカルジャパン留置困難

なし

国内

10

情報提供

880 血管用ステント

Superaステント

アボットメディカルジャパン不明

出血、追加処置、動脈瘤

国内

1

情報提供

881 血管用ステント

Superaステント

アボットメディカルジャパン不明

外科的処置、感染

国内

1

情報提供

882 血管用ステント

Superaステント

アボットメディカルジャパン抜去不能、留置困難

外科的処置

国内

1

情報提供

883 血管用ステント

Superaステント

アボットメディカルジャパン切断

なし

国内

1

情報提供

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