よむ、つかう、まなぶ。
医療機器不具合等報告 (65 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
799 消化管用ガイドワイヤ
ディスポーザブルガイドワイヤG
テルモ
不明
穿孔
国内
1
情報提供
800 消化管用ガイドワイヤ
ディスポーザブルガイドワイヤG
テルモ
剥離（薄片状）
異物体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
801 消化管用チューブ
JMS E・D・チューブ
ジェイ・エム・エス
不明
損傷、嘔吐
国内
1
情報提供
802 消化管用チューブ
JMS E・D・チューブ
ジェイ・エム・エス
誤挿入
穿孔
国内
3
情報提供
803 消化管用チューブ
JMS E・D・チューブ
ジェイ・エム・エス
なし
損傷、嘔吐
国内
1
情報提供
804 植込みポート用医薬品注入器具
ウィングド シュアカン
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ
組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
805 植込みポート用医薬品注入器具
ウィングド シュアカン
ビー・ブラウンエースクラッ
外れ、漏れ
プ
疼痛のおそれ
国内
1
その他
806 植込みポート用医薬品注入器具
セーフステップ ヒューバーニードルセッ
メディコン
ト
漏れ
壊死のおそれ
国内
3
情報提供
807 植込みポート用医薬品注入器具
セーフステップ ヒューバーニードルセッ
メディコン
ト
収納困難
感染のおそれ
国内
7
情報提供
808 植込みポート用医薬品注入器具
セーフステップ ヒューバーニードルセッ
メディコン
ト
亀裂
壊死のおそれ
国内
1
情報提供
809 植込みポート用医薬品注入器具
セーフタッチコアレスニードルセット
ニプロ
切断、漏れ
接触皮膚炎のおそれ
国内
1
情報提供
810 植込みポート用医薬品注入器具
セーフタッチコアレスニードルセット
ニプロ
誤穿刺、収納困難
切創
国内
2
情報提供
811 植込みポート用医薬品注入器具
セーフタッチコアレスニードルセット
ニプロ
外れ、誤穿刺のおそれ、収納困難
切創のおそれ
国内
1
情報提供
812 植込みポート用医薬品注入器具
パワーロック
メディコン
収納困難
感染のおそれ
国内
1
情報提供
813 植込みポート用医薬品注入器具
パワーロック
メディコン
外れ、漏れ
壊死のおそれ
国内
1
情報提供
814 植込みポート用医薬品注入器具
パワーロック
メディコン
外れ
壊死のおそれ
国内
2
情報提供
815 植込みポート用医薬品注入器具
ヒューバープラス
メディコン
漏れ
壊死のおそれ
国内
1
情報提供
65 / 406
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
799 消化管用ガイドワイヤ
ディスポーザブルガイドワイヤG
テルモ
不明
穿孔
国内
1
情報提供
800 消化管用ガイドワイヤ
ディスポーザブルガイドワイヤG
テルモ
剥離（薄片状）
異物体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
801 消化管用チューブ
JMS E・D・チューブ
ジェイ・エム・エス
不明
損傷、嘔吐
国内
1
情報提供
802 消化管用チューブ
JMS E・D・チューブ
ジェイ・エム・エス
誤挿入
穿孔
国内
3
情報提供
803 消化管用チューブ
JMS E・D・チューブ
ジェイ・エム・エス
なし
損傷、嘔吐
国内
1
情報提供
804 植込みポート用医薬品注入器具
ウィングド シュアカン
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ
組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
805 植込みポート用医薬品注入器具
ウィングド シュアカン
ビー・ブラウンエースクラッ
外れ、漏れ
プ
疼痛のおそれ
国内
1
その他
806 植込みポート用医薬品注入器具
セーフステップ ヒューバーニードルセッ
メディコン
ト
漏れ
壊死のおそれ
国内
3
情報提供
807 植込みポート用医薬品注入器具
セーフステップ ヒューバーニードルセッ
メディコン
ト
収納困難
感染のおそれ
国内
7
情報提供
808 植込みポート用医薬品注入器具
セーフステップ ヒューバーニードルセッ
メディコン
ト
亀裂
壊死のおそれ
国内
1
情報提供
809 植込みポート用医薬品注入器具
セーフタッチコアレスニードルセット
ニプロ
切断、漏れ
接触皮膚炎のおそれ
国内
1
情報提供
810 植込みポート用医薬品注入器具
セーフタッチコアレスニードルセット
ニプロ
誤穿刺、収納困難
切創
国内
2
情報提供
811 植込みポート用医薬品注入器具
セーフタッチコアレスニードルセット
ニプロ
外れ、誤穿刺のおそれ、収納困難
切創のおそれ
国内
1
情報提供
812 植込みポート用医薬品注入器具
パワーロック
メディコン
収納困難
感染のおそれ
国内
1
情報提供
813 植込みポート用医薬品注入器具
パワーロック
メディコン
外れ、漏れ
壊死のおそれ
国内
1
情報提供
814 植込みポート用医薬品注入器具
パワーロック
メディコン
外れ
壊死のおそれ
国内
2
情報提供
815 植込みポート用医薬品注入器具
ヒューバープラス
メディコン
漏れ
壊死のおそれ
国内
1
情報提供
65 / 406