MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 340 ページ

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医療機器不具合等報告 (340 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術

国内

2

情報提供

エンドリーク（不明）

血管解離、再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い

再手術

国内

1

情報提供

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅢ）

再手術

国内

2

情報提供

3368 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅡ）の疑い

再手術

国内

1

情報提供

3369 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅡ）

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3370 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅡ）

再手術

国内

1

情報提供

3371 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅢ）の疑い

再手術

国内

1

情報提供

3372 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い

再手術、動脈拡大

国内

1

情報提供

3373 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ、留置困難の疑い再手術、動脈瘤拡大、閉塞の疑い

国内

1

情報提供

3374 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ

再手術のおそれ、動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3375 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3376 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）、ずれ

再手術

国内

1

情報提供

3377 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅡ）再手術

国内

1

情報提供

3378 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術のおそれ、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3379 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術、動脈瘤拡大、動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3380 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術、動脈瘤拡大

国内

5

情報提供

3364 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（不明）の疑い

3365 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

3366 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

3367 大動脈用ステントグラフト

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健康被害状況

医療機器不具合等報告 (340 ページ)

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