医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

170 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント交換、左右非対称

国内

1

情報提供

171 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント交換、感染

国内

2

情報提供

172 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント交換、インプラント露出、皮膚壊死

国内

1

情報提供

173 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント位置異常、漿液腫

国内

1

情報提供

174 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント位置異常、再手術、被膜拘縮

国内

1

情報提供

175 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント位置異常、再手術

国内

2

情報提供

176 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント位置異常、しわ、凹み、被膜拘縮
（ベーカー分類IV)、疼痛

国内

1

情報提供

177 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント位置異常、インプラント交換

国内

1

情報提供

178 ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

インプラントの変形

インプラント交換、疼痛

国内

1

情報提供

179 ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

漿液腫

国内

1

情報提供

180 ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

被膜拘縮ベーカー分類III

国内

1

情報提供

181 ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

被膜拘縮（ベーカー分類III）

国内

3

情報提供

182 ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

再手術、被膜拘縮(ベーカー分類IV)

国内

1

情報提供

183 ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

肝転移

国内

1

情報提供

184 ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

リンパ節再発

国内

1

情報提供

185 ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

しわ、凹み、被膜拘縮ベーカー分類III

国内

1

情報提供

186 ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

しわ、凹み、肥厚性瘢痕、被膜拘縮

国内

1

情報提供

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