MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 64 ページ

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医療機器不具合等報告 (64 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

血管損傷

国内

2

情報提供

不明

虚血、血栓症/血栓

国内

1

情報提供

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

虚血

国内

1

情報提供

785

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

感染、出血

国内

1

情報提供

786

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

感染、血管損傷

国内

1

情報提供

787

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

感染

国内

1

情報提供

788

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

下肢虚血、溶血

国内

1

情報提供

789

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

下肢虚血、出血

国内

1

情報提供

790

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

下肢虚血

国内

9

情報提供

791

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

位置感知用センサ故障

治療遅延のおそれ

国内

1

情報提供

792

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

ポンプ停止

心血管不全のおそれ

国内

2

情報提供

793

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

ポンプ停止

心血管不全

国内

1

情報提供

794

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

ポンプ停止

循環不全のおそれ

国内

10

情報提供

795

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

ポンプ停止

出血、循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

796

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

ポンプ停止

血栓症、循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

797

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

ポンプ停止

血小板減少症、出血、循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

798

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

ポンプ停止

虚血、心血管不全のおそれ

国内

1

情報提供

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
782
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

783

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

784

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健康被害状況

医療機器不具合等報告 (64 ページ)

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