医療機器不具合等報告 (40 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第2回 3/16)《厚生労働省》 |
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分類(3): 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
374 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
不明
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
375 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
不明
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
376 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
不明
血中ブドウ糖減少
国内
2
情報提供
377 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
378 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
破損
血中ブドウ糖増加
国内
1
回収(改修)
379 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
380 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
9
情報提供
381 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障の疑い
血中ブドウ糖増加
国内
1
その他
382 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障の疑い
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
383 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
11
情報提供
384 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
故障
なし
国内
2
情報提供
385 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
過少投与
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
386 ポリアミド縫合糸
サージロン
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
387 ポリアミド縫合糸
サージロン
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
388 ポリエステル縫合糸
エチボンド ポリエステル スーチャー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
389 ポリグラクチン縫合糸
ノボシン
ビー・ブラウンエースクラッ
糸針の固定不良
プ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
390 ポリグラクチン縫合糸
バイクリル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
肉芽組織の形成の疑い
国内
1
情報提供
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