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医療機器不具合等報告 (40 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第2回 3/16)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3): 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

374 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

不明

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

情報提供

375 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

不明

血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

376 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

不明

血中ブドウ糖減少

国内

2

情報提供

377 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

破損

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

情報提供

378 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

破損

血中ブドウ糖増加

国内

1

回収(改修)

379 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

その他

380 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

故障の疑い

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

9

情報提供

381 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

故障の疑い

血中ブドウ糖増加

国内

1

その他

382 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

故障の疑い

血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

383 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

故障

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

11

情報提供

384 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

故障

なし

国内

2

情報提供

385 ポータブルインスリン用輸液ポンプ

メドトロニック ミニメド 700シリーズ

日本メドトロニック

過少投与

血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

386 ポリアミド縫合糸

サージロン

コヴィディエンジャパン

針折れ

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

387 ポリアミド縫合糸

サージロン

コヴィディエンジャパン

針折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

388 ポリエステル縫合糸

エチボンド ポリエステル スーチャー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ


体内遺残

国内

1

情報提供

389 ポリグラクチン縫合糸

ノボシン

ビー・ブラウンエースクラッ
糸針の固定不良


体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

390 ポリグラクチン縫合糸

バイクリル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


肉芽組織の形成の疑い

国内

1

情報提供

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