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医療機器不具合等報告 (106 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
1497 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
日本メドトロニック
ム
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
拡張不能、挿入不能
血管損傷
国内
1
情報提供
1498 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、切断
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1499 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、伸び
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1500 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能
血管損傷のおそれ
国内
21
情報提供
1501 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
異物付着、切断の疑い
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1502 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
なし
血圧異常、出血、貧血
国内
1
情報提供
1503 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
ずれ、拡張不能
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1504 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
ずれ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1505 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
留置困難
穿孔のおそれ
国内
5
情報提供
1506 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
留置困難
狭窄、追加手術
国内
1
情報提供
1507 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
狭窄、麻痺
国内
1
情報提供
1508 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
狭窄、視野障害、水頭症、頭痛、認知機能の変
化、歩行困難
国内
1
情報提供
1509 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
狭窄
国内
11
情報提供
1510 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
虚血性脳血管障害、麻痺
国内
1
情報提供
1511 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
虚血性脳血管障害、神経障害、麻痺
国内
1
情報提供
1512 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
会話障害、虚血性脳血管障害、狭窄
国内
1
情報提供
1513 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
配置不良
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
1497 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
日本メドトロニック
ム
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
拡張不能、挿入不能
血管損傷
国内
1
情報提供
1498 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、切断
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1499 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、伸び
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1500 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能
血管損傷のおそれ
国内
21
情報提供
1501 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
異物付着、切断の疑い
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1502 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
なし
血圧異常、出血、貧血
国内
1
情報提供
1503 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
ずれ、拡張不能
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1504 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
ずれ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1505 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
留置困難
穿孔のおそれ
国内
5
情報提供
1506 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
留置困難
狭窄、追加手術
国内
1
情報提供
1507 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
狭窄、麻痺
国内
1
情報提供
1508 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
狭窄、視野障害、水頭症、頭痛、認知機能の変
化、歩行困難
国内
1
情報提供
1509 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
狭窄
国内
11
情報提供
1510 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
虚血性脳血管障害、麻痺
国内
1
情報提供
1511 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
虚血性脳血管障害、神経障害、麻痺
国内
1
情報提供
1512 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
会話障害、虚血性脳血管障害、狭窄
国内
1
情報提供
1513 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
配置不良
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
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