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医療機器不具合等報告 (37 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
感染のおそれ、切創
国内
2
情報提供
外套針に傷、薬液漏れ
留置針の刺し直し
国内
1
情報提供
ニプロ
外れ
感染のおそれ
国内
3
情報提供
ニプロ
外れ
感染のおそれ
国内
1
情報提供
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
323
スーパーキャス
針
東郷メディキット
収納困難の疑い
324
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
スーパーキャス
針
東郷メディキット
325
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
ニプロセーフレットキャス
針
326
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
ニプロセーフレットキャスPU
針
健康被害状況
327 プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
薬剤残量異常
追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
328 プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
薬剤残量異常
治療効果の減弱、追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
329 プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
薬剤残量異常
治療効果の減弱、追加手術
国内
1
情報提供
330 プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
治療効果の減弱、漿液腫
国内
1
情報提供
331 プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
血腫、追加手術
国内
2
情報提供
332 プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
感染、追加手術
国内
4
情報提供
333 プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
感染、治療効果の減弱、腫脹、追加手術、浮
腫、漿液腫
国内
1
情報提供
334 プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
感染
国内
1
情報提供
335 プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
過量投与の疑い
国内
1
情報提供
336 プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
過量投与
国内
2
情報提供
337 プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
動作停止
追加手術
国内
1
情報提供
338 プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
充填の問題
追加手術
国内
1
情報提供
339 プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
機器の露出
追加手術
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
感染のおそれ、切創
国内
2
情報提供
外套針に傷、薬液漏れ
留置針の刺し直し
国内
1
情報提供
ニプロ
外れ
感染のおそれ
国内
3
情報提供
ニプロ
外れ
感染のおそれ
国内
1
情報提供
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
323
スーパーキャス
針
東郷メディキット
収納困難の疑い
324
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
スーパーキャス
針
東郷メディキット
325
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
ニプロセーフレットキャス
針
326
プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺
ニプロセーフレットキャスPU
針
健康被害状況
327 プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
薬剤残量異常
追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
328 プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
薬剤残量異常
治療効果の減弱、追加手術のおそれ
国内
1
情報提供
329 プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
薬剤残量異常
治療効果の減弱、追加手術
国内
1
情報提供
330 プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
治療効果の減弱、漿液腫
国内
1
情報提供
331 プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
血腫、追加手術
国内
2
情報提供
332 プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
感染、追加手術
国内
4
情報提供
333 プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
感染、治療効果の減弱、腫脹、追加手術、浮
腫、漿液腫
国内
1
情報提供
334 プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
感染
国内
1
情報提供
335 プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
過量投与の疑い
国内
1
情報提供
336 プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
不明
過量投与
国内
2
情報提供
337 プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
動作停止
追加手術
国内
1
情報提供
338 プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
充填の問題
追加手術
国内
1
情報提供
339 プログラム式植込み型輸液ポンプ
シンクロメッドⅡポンプ
日本メドトロニック
機器の露出
追加手術
国内
1
情報提供
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