MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 60 ページ

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医療機器不具合等報告 (60 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

714 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットセイフアクセス輸液セット

カーディナルヘルス

切断

出血のおそれ

国内

1

情報提供

715 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットセイフアクセス輸液セット

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

2

情報提供

716 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットセイフアクセス輸液セット

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

出血のおそれ

国内

11

情報提供

717 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットセイフアクセス輸液セット

カーディナルヘルス

亀裂、膨れ、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

718 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットセイフアクセス輸液セット

カーディナルヘルス

緩み、漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

10

情報提供

719 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットセイフアクセス輸液セット

カーディナルヘルス

緩み、漏れ

出血のおそれ

国内

8

情報提供

720 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットセイフアクセス輸液セット

カーディナルヘルス

緩み、空気混入

空気塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

721 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットセイフアクセス輸液セット

カーディナルヘルス

外れ、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

722 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットセイフアクセス輸液セット

カーディナルヘルス

外れ、切断

出血のおそれ

国内

1

情報提供

723 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットセイフアクセス輸液セット

カーディナルヘルス

外れ、逆流

出血のおそれ

国内

2

情報提供

724 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットセイフアクセス輸液セット

カーディナルヘルス

外れ

出血のおそれ

国内

3

情報提供

725 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットセイフアクセス輸液セット

カーディナルヘルス

外れ

出血

国内

1

情報提供

726 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットセイフアクセス輸液セット

カーディナルヘルス

キズ、亀裂、漏れ

出血のおそれ

国内

2

情報提供

727 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットセイフアクセス輸液セット P

カーディナルヘルス

漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

2

情報提供

728 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットセイフアクセス輸液セット P

カーディナルヘルス

空気混入

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

729 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットセイフアクセス輸液セット P

カーディナルヘルス

緩み、漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

2

情報提供

730 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットセイフアクセス輸液セット P

カーディナルヘルス

外れ、亀裂、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (60 ページ)

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