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医療機器不具合等報告 (396 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（６）： 歯科用機器・材料
分類（６）： 歯科用機器・材料（6件）
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
機器の再留置
国内
1
情報提供
1
歯科用インプラントフィクスチャ
FINESIA BLフィクスチャー ファイナタイ
京セラ
ト
2
歯科用カーバイドバー
マニーカーバイドバー
マニー
破折
遺残、疼痛
国内
1
情報提供
3
歯科用コンポジットレジンセメント
インプラントセメント
白水貿易
不明
不明
国内
2
その他
4
歯科用骨内インプラント材
POI ファイナタイト
京セラ
欠け、欠損
機器の再留置
国内
1
情報提供
5
歯科用骨内インプラント材
POI ファイナタイト
京セラ
欠け、欠損
遺残、機器の再留置のおそれ
国内
1
情報提供
欠け、欠損
396 / 406
分類（６）： 歯科用機器・材料
分類（６）： 歯科用機器・材料（6件）
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
機器の再留置
国内
1
情報提供
1
歯科用インプラントフィクスチャ
FINESIA BLフィクスチャー ファイナタイ
京セラ
ト
2
歯科用カーバイドバー
マニーカーバイドバー
マニー
破折
遺残、疼痛
国内
1
情報提供
3
歯科用コンポジットレジンセメント
インプラントセメント
白水貿易
不明
不明
国内
2
その他
4
歯科用骨内インプラント材
POI ファイナタイト
京セラ
欠け、欠損
機器の再留置
国内
1
情報提供
5
歯科用骨内インプラント材
POI ファイナタイト
京セラ
欠け、欠損
遺残、機器の再留置のおそれ
国内
1
情報提供
欠け、欠損
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