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医療機器不具合等報告 (304 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残
国内
1
情報提供
ずれ
再手術、穿孔
国内
1
情報提供
ずれ
壊死、再手術、穿孔
国内
1
情報提供
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術のおそれ、癒合不全
国内
1
情報提供
ダイナミックヒップスクリューシステム
TAN （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
ダイナミックヒップスクリューシステム
TAN （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
壊死、再手術
国内
1
情報提供
2758
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術のおそれ、癒合不全、疼痛
国内
1
情報提供
2759
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術のおそれ、癒合不全
国内
2
情報提供
2760
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術、癒合不全、疼痛
国内
1
情報提供
2761
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術、癒合不全
国内
8
情報提供
2762
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折、疼痛
国内
1
情報提供
2763
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折、再手術
国内
1
情報提供
2764
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
壊死、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2765
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
壊死、再手術
国内
2
情報提供
2766
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術のおそれ、癒合不全
国内
1
情報提供
2767
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
ユニテックCHSシステム
HOYA Technosurgical
不明
再手術、穿孔、疼痛
国内
1
情報提供
2768
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
ユニテックCHSシステム
HOYA Technosurgical
不明
壊死の疑い、再手術、疼痛
国内
1
情報提供
体内固定用コンプレッションヒッププ
2752
レート
HTS Twins2プレートシステム
HOYA Technosurgical
折れ
2753
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
HTS Twins2プレートシステム
HOYA Technosurgical
2754
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
HTS Twins2プレートシステム
HOYA Technosurgical
2755
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
ダイナミックヒップスクリューシステム
TAN （滅菌）
2756
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
2757
304 / 406
健康被害状況
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残
国内
1
情報提供
ずれ
再手術、穿孔
国内
1
情報提供
ずれ
壊死、再手術、穿孔
国内
1
情報提供
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術のおそれ、癒合不全
国内
1
情報提供
ダイナミックヒップスクリューシステム
TAN （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
ダイナミックヒップスクリューシステム
TAN （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
壊死、再手術
国内
1
情報提供
2758
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術のおそれ、癒合不全、疼痛
国内
1
情報提供
2759
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術のおそれ、癒合不全
国内
2
情報提供
2760
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術、癒合不全、疼痛
国内
1
情報提供
2761
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術、癒合不全
国内
8
情報提供
2762
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折、疼痛
国内
1
情報提供
2763
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折、再手術
国内
1
情報提供
2764
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
壊死、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2765
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
壊死、再手術
国内
2
情報提供
2766
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術のおそれ、癒合不全
国内
1
情報提供
2767
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
ユニテックCHSシステム
HOYA Technosurgical
不明
再手術、穿孔、疼痛
国内
1
情報提供
2768
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
ユニテックCHSシステム
HOYA Technosurgical
不明
壊死の疑い、再手術、疼痛
国内
1
情報提供
体内固定用コンプレッションヒッププ
2752
レート
HTS Twins2プレートシステム
HOYA Technosurgical
折れ
2753
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
HTS Twins2プレートシステム
HOYA Technosurgical
2754
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
HTS Twins2プレートシステム
HOYA Technosurgical
2755
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
ダイナミックヒップスクリューシステム
TAN （滅菌）
2756
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
2757
304 / 406
健康被害状況