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医療機器不具合等報告 (366 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残
国内
1
情報提供
136 関節手術用器械
910YU 器具セット
京セラ
137 関節手術用器械
Attune Intuition手術器械
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、再置換
国内
2
情報提供
138 関節手術用器械
Attune Intuition手術器械
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
体内遺残の疑い
国内
9
情報提供
139 関節手術用器械
Attune Intuition手術器械
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
140 関節手術用器械
DELTA XTEND 用手術器械
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損、破損のおそれ
ン
手術時間の延長のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
141 関節手術用器械
Entrada ヒップ ステム インスツルメント 日本エム・ディ・エム
なし
骨折
国内
1
情報提供
142 関節手術用器械
GB 手術器械
日本メディカルネクスト
破損
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
143 関節手術用器械
Hip手術器械1
ジンマー・バイオメット
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
144 関節手術用器械
Initia ステム器具セット
京セラ
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
145 関節手術用器械
JOURNEY II 手術器械
スミス・アンド・ネフュー
破損
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
146 関節手術用器械
JOURNEY II UK 手術器械
スミス・アンド・ネフュー
接続不良、破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
147 関節手術用器械
JOURNEY II 手術器械
スミス・アンド・ネフュー
破損
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
148 関節手術用器械
Mako MCKインスツルメンツ
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
149 関節手術用器械
Mako MCKインスツルメンツ
日本ストライカー
外れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
150 関節手術用器械
Matrix ヒップ システム用手術器械(1)
スミス・アンド・ネフュー
破損
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
151 関節手術用器械
MIOSリーマーセット
ビー・ブラウンエースクラッ
不明
プ
疼痛のおそれ
国内
1
その他
152 関節手術用器械
OVATION ヒップ ステム インスツルメン
日本エム・ディ・エム
ト
骨折
国内
1
情報提供
折れ
なし
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分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残
国内
1
情報提供
136 関節手術用器械
910YU 器具セット
京セラ
137 関節手術用器械
Attune Intuition手術器械
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、再置換
国内
2
情報提供
138 関節手術用器械
Attune Intuition手術器械
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
体内遺残の疑い
国内
9
情報提供
139 関節手術用器械
Attune Intuition手術器械
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
140 関節手術用器械
DELTA XTEND 用手術器械
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損、破損のおそれ
ン
手術時間の延長のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
141 関節手術用器械
Entrada ヒップ ステム インスツルメント 日本エム・ディ・エム
なし
骨折
国内
1
情報提供
142 関節手術用器械
GB 手術器械
日本メディカルネクスト
破損
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
143 関節手術用器械
Hip手術器械1
ジンマー・バイオメット
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
144 関節手術用器械
Initia ステム器具セット
京セラ
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
145 関節手術用器械
JOURNEY II 手術器械
スミス・アンド・ネフュー
破損
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
146 関節手術用器械
JOURNEY II UK 手術器械
スミス・アンド・ネフュー
接続不良、破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
147 関節手術用器械
JOURNEY II 手術器械
スミス・アンド・ネフュー
破損
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
148 関節手術用器械
Mako MCKインスツルメンツ
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
149 関節手術用器械
Mako MCKインスツルメンツ
日本ストライカー
外れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
150 関節手術用器械
Matrix ヒップ システム用手術器械(1)
スミス・アンド・ネフュー
破損
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
151 関節手術用器械
MIOSリーマーセット
ビー・ブラウンエースクラッ
不明
プ
疼痛のおそれ
国内
1
その他
152 関節手術用器械
OVATION ヒップ ステム インスツルメン
日本エム・ディ・エム
ト
骨折
国内
1
情報提供
折れ
なし
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