医療機器不具合報告（国内）
分類（５）： 治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

170 眼内レンズ挿入器

モナーク ハンドピース

日本アルコン

レンズ損傷

機器の再留置、機器の抜去、切開創拡大

国内

1

その他

171 結石除去用鉗子

砕石鉗子

エム・シー・メディカル

破損

残留のおそれ

国内

1

情報提供

172 高周波処置用能動器具

Opti 2 ラパロ用電極

コヴィディエンジャパン

脱落のおそれ

熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

173 高周波処置用能動器具

Opti 4 ラパロ用電極

コヴィディエンジャパン

放電

熱傷のおそれ

国内

2

情報提供

174 高周波処置用能動器具

Opti 4 ラパロ用電極

コヴィディエンジャパン

変形、放電

熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

175 高周波処置用能動器具

Opti 4 ラパロ用電極

コヴィディエンジャパン

変形、放電

遺残のおそれ、熱傷のおそれ

国内

3

情報提供

176 高周波処置用能動器具

Opti 4 ラパロ用電極

コヴィディエンジャパン

脱落

遺残のおそれ

国内

2

情報提供

177 高周波処置用能動器具

電気メス用アクセサリー(未滅菌)

コヴィディエンジャパン

変形、放電

遺残のおそれ、熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

178 高周波処置用能動器具

電気メス用モノポーラ電極

コヴィディエンジャパン

変形

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

179 高周波処置用能動器具

電気メス用モノポーラ電極

コヴィディエンジャパン

剥れ、変形

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

180 高周波処置用能動器具

電気メス用付属品(未滅菌)

コヴィディエンジャパン

発熱

熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

181 骨タップ

タップ

帝人メディカルテクノロ
ジー

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

182 骨手術用器械

ANS手術器械（滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
変形
ン

追加皮切処置

国内

1

情報提供

183 骨手術用器械

AxSOS Ti用手術器械

日本ストライカー

破損

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

184 骨手術用器械

AxSOS Ti用手術器械

日本ストライカー

破損

体内遺残

国内

2

情報提供

185 骨手術用器械

AxSOS Ti用手術器械

日本ストライカー

折れ

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

186 骨手術用器械

ExpertTM ティビアルネイル手術用器械 ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通、折れ
セット
ン

感染のおそれ、損傷、体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

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