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医療機器不具合等報告 (271 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第2回 3/16)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(4): 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2191 成人用人工呼吸器

トリロジー 200 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2192 成人用人工呼吸器

トリロジー 200 plus

フィリップス・ジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2193 成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

不明

不明

国内

2

その他

2194 成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

不明

動脈血酸素飽和度低下の疑い

国内

1

その他

2195 成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

不明

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2196 成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

表示部の不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2197 成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

自己作動又はキーイングの疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2198 成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

15

その他

2199 成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2200 成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

頻呼吸の疑い

国内

1

その他

2201 成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

39

その他

2202 成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

5

その他

2203 成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

人工呼吸器関連肺損傷のおそれ

国内

4

その他

2204 成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

高二酸化炭素血症のおそれ

国内

3

その他

2205 成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

その他

2206 成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

2207 成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

7

その他

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