医療機器不具合等報告 (271 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第2回 3/16)《厚生労働省》 |
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分類(4): 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2191 成人用人工呼吸器
トリロジー 200 plus
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2192 成人用人工呼吸器
トリロジー 200 plus
フィリップス・ジャパン
換気停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2193 成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
不明
不明
国内
2
その他
2194 成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
不明
動脈血酸素飽和度低下の疑い
国内
1
その他
2195 成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
不明
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2196 成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
表示部の不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2197 成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
自己作動又はキーイングの疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2198 成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
機能停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
15
その他
2199 成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
機能停止のおそれ
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2200 成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い
頻呼吸の疑い
国内
1
その他
2201 成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
39
その他
2202 成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下
国内
5
その他
2203 成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い
人工呼吸器関連肺損傷のおそれ
国内
4
その他
2204 成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い
高二酸化炭素血症のおそれ
国内
3
その他
2205 成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
換気不良のおそれ
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
3
その他
2206 成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
換気不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
その他
2207 成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
換気停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
7
その他
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