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医療機器不具合等報告 (255 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
感染、再手術、再置換のおそれ
国内
2
情報提供
1919 人工股関節大腿骨コンポーネント
Corail AMTステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
1920 人工股関節大腿骨コンポーネント
Corail AMTステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、再手術
国内
1
情報提供
1921 人工股関節大腿骨コンポーネント
Corail AMTステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
ン
再置換、疼痛
国内
1
情報提供
1922 人工股関節大腿骨コンポーネント
Corail Revisionステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
アライメント不良
ン
再置換のおそれ
国内
1
情報提供
1923 人工股関節大腿骨コンポーネント
GS-Taperステム
帝人ナカシマメディカル
不明
感染、疼痛
国内
1
情報提供
1924 人工股関節大腿骨コンポーネント
GS－Taperステム
帝人ナカシマメディカル
不明
感染、再手術
国内
1
情報提供
1925 人工股関節大腿骨コンポーネント
GS-Taperステム
帝人ナカシマメディカル
ずれ
再手術、疼痛
国内
1
情報提供
1926 人工股関節大腿骨コンポーネント
Lima セメントレス・フェモラル・システム 日本リマ
外れ、取り外し不可、折れ
再手術、手術時間の延長、穿孔
国内
1
情報提供
1927 人工股関節大腿骨コンポーネント
Lima セメントレス・フェモラル・システム 日本リマ
外れ
再手術
国内
1
情報提供
1928 人工股関節大腿骨コンポーネント
Methaショートステム
ビー・ブラウンエースクラッ
緩み
プ
亜脱臼、再置換、歩行困難
国内
1
情報提供
1929 人工股関節大腿骨コンポーネント
OVATION Tribute ヒップ ステム
日本エム・ディ・エム
なし
骨折
国内
1
情報提供
1930 人工股関節大腿骨コンポーネント
OVATION Tribute ヒップ ステム
日本エム・ディ・エム
ずれ
骨折
国内
1
情報提供
1931 人工股関節大腿骨コンポーネント
OVATION ヒップ ステム
日本エム・ディ・エム
なし
骨折
国内
3
情報提供
1932 人工股関節大腿骨コンポーネント
PHYSIO-HIP SYSTEM ステムGA76
京セラ
折れ
再置換
国内
1
情報提供
1933 人工股関節大腿骨コンポーネント
PHYSIO－HIP SYSTEM ボールGA５
８
京セラ
外れ
再置換、疼痛
国内
1
情報提供
1934 人工股関節大腿骨コンポーネント
PHYSIO－HIP SYSTEMボールGA０２
京セラ
破損
再手術
国内
1
情報提供
1935 人工股関節大腿骨コンポーネント
Prime-N Hipシステム
帝人ナカシマメディカル
緩み
再手術、疼痛
国内
1
情報提供
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分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
感染、再手術、再置換のおそれ
国内
2
情報提供
1919 人工股関節大腿骨コンポーネント
Corail AMTステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
1920 人工股関節大腿骨コンポーネント
Corail AMTステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、再手術
国内
1
情報提供
1921 人工股関節大腿骨コンポーネント
Corail AMTステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
ン
再置換、疼痛
国内
1
情報提供
1922 人工股関節大腿骨コンポーネント
Corail Revisionステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
アライメント不良
ン
再置換のおそれ
国内
1
情報提供
1923 人工股関節大腿骨コンポーネント
GS-Taperステム
帝人ナカシマメディカル
不明
感染、疼痛
国内
1
情報提供
1924 人工股関節大腿骨コンポーネント
GS－Taperステム
帝人ナカシマメディカル
不明
感染、再手術
国内
1
情報提供
1925 人工股関節大腿骨コンポーネント
GS-Taperステム
帝人ナカシマメディカル
ずれ
再手術、疼痛
国内
1
情報提供
1926 人工股関節大腿骨コンポーネント
Lima セメントレス・フェモラル・システム 日本リマ
外れ、取り外し不可、折れ
再手術、手術時間の延長、穿孔
国内
1
情報提供
1927 人工股関節大腿骨コンポーネント
Lima セメントレス・フェモラル・システム 日本リマ
外れ
再手術
国内
1
情報提供
1928 人工股関節大腿骨コンポーネント
Methaショートステム
ビー・ブラウンエースクラッ
緩み
プ
亜脱臼、再置換、歩行困難
国内
1
情報提供
1929 人工股関節大腿骨コンポーネント
OVATION Tribute ヒップ ステム
日本エム・ディ・エム
なし
骨折
国内
1
情報提供
1930 人工股関節大腿骨コンポーネント
OVATION Tribute ヒップ ステム
日本エム・ディ・エム
ずれ
骨折
国内
1
情報提供
1931 人工股関節大腿骨コンポーネント
OVATION ヒップ ステム
日本エム・ディ・エム
なし
骨折
国内
3
情報提供
1932 人工股関節大腿骨コンポーネント
PHYSIO-HIP SYSTEM ステムGA76
京セラ
折れ
再置換
国内
1
情報提供
1933 人工股関節大腿骨コンポーネント
PHYSIO－HIP SYSTEM ボールGA５
８
京セラ
外れ
再置換、疼痛
国内
1
情報提供
1934 人工股関節大腿骨コンポーネント
PHYSIO－HIP SYSTEMボールGA０２
京セラ
破損
再手術
国内
1
情報提供
1935 人工股関節大腿骨コンポーネント
Prime-N Hipシステム
帝人ナカシマメディカル
緩み
再手術、疼痛
国内
1
情報提供
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