MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 188 ページ

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医療機器不具合等報告 (188 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

782 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

血栓、心筋梗塞、追加処置

国内

1

情報提供

783 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、入院

国内

1

情報提供

784 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害、神経学的変化

国内

1

情報提供

785 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

虚血性脳血管障害

国内

1

情報提供

786 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

感染

国内

1

情報提供

787 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

仮性動脈瘤、疼痛

国内

1

情報提供

788 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

不明

炎症、感染、追加手術

国内

1

情報提供

789 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブ Evolut PRO

日本メドトロニック

自己組織の増殖

仮性動脈瘤、感染、心内膜炎

国内

1

情報提供

790 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック

不明

不明

国内

7

情報提供

791 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック

不明

追加手術、不整脈

国内

1

情報提供

792 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック

不明

追加手術、伝導障害

国内

2

情報提供

793 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック

不明

遷延治癒

国内

1

情報提供

794 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック

不明

神経学的変化、入院、麻痺

国内

1

情報提供

795 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック

不明

心不全、入院

国内

6

情報提供

796 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック

不明

心不全、追加手術、伝導障害、電解質失調、入
院

国内

1

情報提供

797 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック

不明

心不全、腎機能障害

国内

2

情報提供

798 経カテーテルブタ心のう膜弁

コアバルブEvolut R

日本メドトロニック

不明

心不全

国内

8

情報提供

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医療機器不具合等報告 (188 ページ)

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