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医療機器不具合等報告 (357 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
3653 頸動脈用ステント
CASPER Rx頸動脈用ステント
テルモ
ずれ、拡張不能、切断、抜去不能
外科的処置、体内遺残
国内
1
情報提供
3654 頸動脈用ステント
頸動脈用 ウォールステント モノレール
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
ずれ
ステント追加術
国内
1
情報提供
3655 頸動脈用ステント
頸動脈用 ウォールステント モノレール
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
ステントフラクチャーの疑い
体内遺残のおそれ、追加処置
国内
1
情報提供
3656 頸動脈用ステント
頸動脈用 ウォールステント モノレール
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
ステントフラクチャー
動脈瘤
国内
1
情報提供
3657 頸動脈用ステント
頸動脈用プリサイス
Cardinal Health Japan
なし
ステント追加術、虚血性脳血管障害、閉塞
国内
1
情報提供
357 / 406
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
3653 頸動脈用ステント
CASPER Rx頸動脈用ステント
テルモ
ずれ、拡張不能、切断、抜去不能
外科的処置、体内遺残
国内
1
情報提供
3654 頸動脈用ステント
頸動脈用 ウォールステント モノレール
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
ずれ
ステント追加術
国内
1
情報提供
3655 頸動脈用ステント
頸動脈用 ウォールステント モノレール
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
ステントフラクチャーの疑い
体内遺残のおそれ、追加処置
国内
1
情報提供
3656 頸動脈用ステント
頸動脈用 ウォールステント モノレール
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
ステントフラクチャー
動脈瘤
国内
1
情報提供
3657 頸動脈用ステント
頸動脈用プリサイス
Cardinal Health Japan
なし
ステント追加術、虚血性脳血管障害、閉塞
国内
1
情報提供
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