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医療機器不具合等報告 (390 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
内出血
国内
1
情報提供
密着
急性湿疹
国内
1
情報提供
誤作動
熱傷のおそれ
国内
6
情報提供
Sonicision カーブドジョー コードレスシ
コヴィディエンジャパン
ステム
変形
遺残のおそれ
国内
4
情報提供
548 超音波手術器
Sonicision カーブドジョー コードレスシ
コヴィディエンジャパン
ステム
発煙、変形
遺残のおそれ、熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
549 超音波手術器
Sonicision カーブドジョー コードレスシ
コヴィディエンジャパン
ステム
欠損
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
550 超音波手術器
ソノペットUST－２００１アルファ
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
551 超音波手術器
ソノペットUST－２００１アルファ
日本ストライカー
機器の過熱
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
552 超音波手術器
ソノペットUSTー２００１アルファ
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
553 超音波処置用能動器具
da Vinci シリーズ ハーモニック ACE イ インテュイティブサージカ
ンストゥルメント
ル
脱落のおそれ、剥れ
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
554 超音波処置用能動器具
da Vinci シリーズ ハーモニック ACE イ インテュイティブサージカ
ンストゥルメント
ル
欠損、脱落のおそれ
遺残のおそれ
国内
3
情報提供
555 超音波処置用能動器具
da Vinci シリーズ ハーモニック ACE イ インテュイティブサージカ
ンストゥルメント
ル
機器又は機器構成部品の分離、脱落のおそ
れ、剥れ
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
556 超音波処置用能動器具
da Vinci シリーズ ハーモニック ACE イ インテュイティブサージカ
ンストゥルメント
ル
機器又は機器構成部品の分離、脱落のおそれ 遺残のおそれ
国内
1
情報提供
557 超音波処置用能動器具
ソノペット iQ 単回使用チップセット
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
558 超音波処置用能動器具
ソノペット UST－２００１ アルファ 単
日本ストライカー
回使用チップセット
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
559 超音波処置用能動器具
ハーモニック １１００ シアーズ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
意図しない組織損傷、出血
国内
1
情報提供
560 超音波処置用能動器具
ハーモニック １１００ シアーズ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱落
ン
遺残の疑い
国内
6
情報提供
544 逐次型空気圧式マッサージ器
SCD700 シリーズ
(コンフォートスリーブ)
カーディナルヘルス
密着
545 逐次型空気圧式マッサージ器
SCD700 シリーズ
(コンフォートスリーブ)
カーディナルヘルス
546 超音波吸引器
超音波手術器 CUSA EXcel
IntegraJapan
547 超音波手術器
390 / 406
健康被害状況
分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
内出血
国内
1
情報提供
密着
急性湿疹
国内
1
情報提供
誤作動
熱傷のおそれ
国内
6
情報提供
Sonicision カーブドジョー コードレスシ
コヴィディエンジャパン
ステム
変形
遺残のおそれ
国内
4
情報提供
548 超音波手術器
Sonicision カーブドジョー コードレスシ
コヴィディエンジャパン
ステム
発煙、変形
遺残のおそれ、熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
549 超音波手術器
Sonicision カーブドジョー コードレスシ
コヴィディエンジャパン
ステム
欠損
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
550 超音波手術器
ソノペットUST－２００１アルファ
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
551 超音波手術器
ソノペットUST－２００１アルファ
日本ストライカー
機器の過熱
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
552 超音波手術器
ソノペットUSTー２００１アルファ
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
553 超音波処置用能動器具
da Vinci シリーズ ハーモニック ACE イ インテュイティブサージカ
ンストゥルメント
ル
脱落のおそれ、剥れ
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
554 超音波処置用能動器具
da Vinci シリーズ ハーモニック ACE イ インテュイティブサージカ
ンストゥルメント
ル
欠損、脱落のおそれ
遺残のおそれ
国内
3
情報提供
555 超音波処置用能動器具
da Vinci シリーズ ハーモニック ACE イ インテュイティブサージカ
ンストゥルメント
ル
機器又は機器構成部品の分離、脱落のおそ
れ、剥れ
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
556 超音波処置用能動器具
da Vinci シリーズ ハーモニック ACE イ インテュイティブサージカ
ンストゥルメント
ル
機器又は機器構成部品の分離、脱落のおそれ 遺残のおそれ
国内
1
情報提供
557 超音波処置用能動器具
ソノペット iQ 単回使用チップセット
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
558 超音波処置用能動器具
ソノペット UST－２００１ アルファ 単
日本ストライカー
回使用チップセット
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
559 超音波処置用能動器具
ハーモニック １１００ シアーズ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
意図しない組織損傷、出血
国内
1
情報提供
560 超音波処置用能動器具
ハーモニック １１００ シアーズ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱落
ン
遺残の疑い
国内
6
情報提供
544 逐次型空気圧式マッサージ器
SCD700 シリーズ
(コンフォートスリーブ)
カーディナルヘルス
密着
545 逐次型空気圧式マッサージ器
SCD700 シリーズ
(コンフォートスリーブ)
カーディナルヘルス
546 超音波吸引器
超音波手術器 CUSA EXcel
IntegraJapan
547 超音波手術器
390 / 406
健康被害状況