よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


医療機器不具合等報告 (191 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第2回 3/16)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

医療機器不具合報告(国内)
分類(4): 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

833 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

僧帽弁閉鎖不全/逆流

国内

2

情報提供

834 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

穿孔、追加処置

国内

5

情報提供

835 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

穿孔、追加手術

国内

1

情報提供

836 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

穿孔

国内

1

情報提供

837 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

心不全の疑い

国内

2

情報提供

838 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

心不全、追加処置

国内

1

情報提供

839 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

心不全、僧帽弁閉鎖不全/逆流、追加処置

国内

3

情報提供

840 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

心不全、僧帽弁閉鎖不全/逆流

国内

2

情報提供

841 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

心不全

国内

3

情報提供

842 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

心肺停止

国内

1

情報提供

843 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

心停止、追加処置

国内

1

情報提供

844 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

心停止

国内

1

情報提供

845 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

心筋梗塞

国内

1

情報提供

846 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

心タンポナーデ、追加処置

国内

1

情報提供

847 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

出血、損傷、低血圧、輸血

国内

1

情報提供

848 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

呼吸不全、穿孔

国内

1

情報提供

849 経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン 不明

呼吸困難、心不全

国内

2

情報提供

191 / 406