医療機器不具合等報告 (191 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第2回 3/16)《厚生労働省》 |
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分類(4): 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
833 経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
僧帽弁閉鎖不全/逆流
国内
2
情報提供
834 経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
穿孔、追加処置
国内
5
情報提供
835 経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
穿孔、追加手術
国内
1
情報提供
836 経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
穿孔
国内
1
情報提供
837 経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
心不全の疑い
国内
2
情報提供
838 経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
心不全、追加処置
国内
1
情報提供
839 経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
心不全、僧帽弁閉鎖不全/逆流、追加処置
国内
3
情報提供
840 経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
心不全、僧帽弁閉鎖不全/逆流
国内
2
情報提供
841 経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
心不全
国内
3
情報提供
842 経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
心肺停止
国内
1
情報提供
843 経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
心停止、追加処置
国内
1
情報提供
844 経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
心停止
国内
1
情報提供
845 経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
心筋梗塞
国内
1
情報提供
846 経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
心タンポナーデ、追加処置
国内
1
情報提供
847 経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
出血、損傷、低血圧、輸血
国内
1
情報提供
848 経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
呼吸不全、穿孔
国内
1
情報提供
849 経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
アボットメディカルジャパン 不明
呼吸困難、心不全
国内
2
情報提供
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