医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

プラチナコイル バスキュラー オクルー ボストン・サイエンティ
1599 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
ジョン システム
フィック ジャパン

不具合状況
移動、切断

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残、追加手術

国内

1

その他

1600 中心循環系血管内超音波カテーテル

ViewFlex Xtra_ICEカテーテル

アボットメディカルジャパン 折れ

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1601 中心循環系血管内超音波カテーテル

アキュナビ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心ブロック

国内

2

情報提供

1602 中心循環系血管内超音波カテーテル

アキュナビ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心タンポナーデ

国内

6

情報提供

1603 中心循環系血管内超音波カテーテル

アキュナビ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

食道瘻（又は心房-食道瘻）

国内

1

情報提供

1604 中心循環系血管内超音波カテーテル

アルタビュー

テルモ

抜去不能

追加処置

国内

1

情報提供

1605 中心循環系血管内超音波カテーテル

アルタビュー

テルモ

抜去不能

ステント追加術、追加機器が必要

国内

1

情報提供

1606 中心循環系血管内超音波カテーテル

アルタビュー

テルモ

切断、抜去不能

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1607 中心循環系血管内超音波カテーテル

オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル

ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン

抜去不能

追加手術のおそれ

国内

8

情報提供

1608 中心循環系血管内超音波カテーテル

オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル

ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン

断線

手術時間の延長のおそれ

国内

13

情報提供

1609 中心循環系血管内超音波カテーテル

オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル

ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン

挿入不能、断線

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

1610 中心循環系血管内超音波カテーテル

オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル

ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン

切断、漏れ

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1611 中心循環系血管内超音波カテーテル

オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル

ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン

切断

追加処置

国内

1

情報提供

1612 中心循環系血管内超音波カテーテル

オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル

ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン

切断

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1613 中心循環系血管内超音波カテーテル

オプティクロス超音波イメージングカ
テーテル

ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン

切断

体内遺残、追加処置

国内

2

情報提供

1614 中心循環系血管内超音波カテーテル

サウンドスターSH

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

洞不全

国内

1

情報提供

1615 中心循環系血管内超音波カテーテル

サウンドスターSH

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心不全

国内

1

情報提供

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