MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 311 ページ

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医療機器不具合等報告 (311 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2871 体内固定用プレート

APTUS フットシステム

メダティス

ずれ、緩み

再手術

国内

1

情報提供

2872 体内固定用プレート

CW Plate システム

帝人ナカシマメディカル

折れ

穿孔、体内遺残

国内

1

情報提供

2873 体内固定用プレート

DARCO ロッキングプレートシステ
ム

日本ストライカー

破損

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

2874 体内固定用プレート

Dual Loc Radii システム

メイラ

切断、抜去不能

手術時間の延長、体内遺残

国内

1

情報提供

2875 体内固定用プレート

Dual Loc Radii システム

メイラ

凹み

手術時間の延長、体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

2876 体内固定用プレート

HAI鎖骨ロッキングプレートシステム

ホムズ技研

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

2877 体内固定用プレート

HTSクラビキュラプレートシステム

HOYA Technosurgical

緩み

骨折、再手術

国内

1

情報提供

2878 体内固定用プレート

HTSステラプレートシステム

HOYA Technosurgical

不明

再手術、損傷

国内

1

情報提供

2879 体内固定用プレート

HTSステラプレートシステム

HOYA Technosurgical

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2880 体内固定用プレート

HTSステラプレートシステム

HOYA Technosurgical

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

2881 体内固定用プレート

HTSステラプレートシステム

HOYA Technosurgical

手術器械の破損

機器の抜去、麻痺のおそれ

国内

1

情報提供

2882 体内固定用プレート

HTSステラプレートシステム

HOYA Technosurgical

固着

体内遺残

国内

1

情報提供

2883 体内固定用プレート

HTSステラプレートシステム

HOYA Technosurgical

貫通

手術時間の延長、穿孔

国内

2

情報提供

2884 体内固定用プレート

LC-LCP2.7mmストレートプレート（滅
菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

2885 体内固定用プレート

Lorenz プレーティングシステム

グンゼメディカル

不明

感染の疑い、機器の抜去、腫脹

国内

1

情報提供

2886 体内固定用プレート

MDM ディスタルティビアプレートシス
日本エム・ディ・エム
テム

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

2887 体内固定用プレート

MDM ラディウスプレートシステム

クロススレッド

体内遺残

国内

1

情報提供

日本エム・ディ・エム

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