医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

入院又は入院期間の延長

国内

6

情報提供

なし

不明

国内

1

その他

アルフレッサ ファーマ

なし

発熱

国内

1

その他

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

なし

入院又は入院期間の延長

国内

13

その他

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

なし

血栓塞栓症、腸のねじれ、腸穿孔

国内

1

その他

464

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

なし

意識消失

国内

1

その他

465

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

なし

ヘルニア

国内

1

その他

466

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ

流れの閉塞、流れの閉塞

潰瘍、薬効欠如のおそれ

国内

1

情報提供

467

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ

流れの閉塞

入院又は入院期間の延長

国内

2

情報提供

468

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ

破損

入院又は入院期間の延長

国内

2

その他

469

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ

破損

腸管閉塞のおそれ

国内

1

その他

470

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ

材料のねじれ/曲がり

食物残渣による食塊形成、腸重積

国内

1

情報提供

471

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ

機器のずれ又は外れ

入院又は入院期間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

472

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ

機器のずれ又は外れ

入院又は入院期間の延長

国内

3

情報提供

473

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ

機器のずれ又は外れ

動作緩慢

国内

1

情報提供

474

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ

機器のずれ又は外れ

調子が悪い

国内

1

情報提供

475

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィJチューブ

アルフレッサ ファーマ

機器のずれ又は外れ

ジスキネジア

国内

1

情報提供

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
459
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

機器のずれ又は外れ

460

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

461

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

462

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

463

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健康被害状況