MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 267 ページ

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医療機器不具合等報告 (267 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

手術時間の延長、体内遺残

国内

1

情報提供

2123 靭帯固定具

TJスクリュー

メイラ

2124 靭帯固定具

VersaLok アンカー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
接続不良、破損の疑い
ン

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2125 靭帯固定具

ウルトラボタン

スミス・アンド・ネフュー

違和感の疑い

国内

1

情報提供

2126 靭帯固定具

マイクロクイックアンカープラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れのおそれ、折れ
ン

体内遺残の疑い、癒合不全のおそれ

国内

1

情報提供

2127 成人用人工呼吸器

BiPAP A40システムシルバーシリーズフィリップス・ジャパン

不明

不明

国内

2

その他

2128 成人用人工呼吸器

BiPAP A40システムシルバーシリーズフィリップス・ジャパン

自己作動又はキーイングの疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2129 成人用人工呼吸器

BiPAP A40システムシルバーシリーズフィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

26

その他

2130 成人用人工呼吸器

BiPAP A40システムシルバーシリーズフィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2131 成人用人工呼吸器

BiPAP A40システムシルバーシリーズフィリップス・ジャパン

機能停止のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

2132 成人用人工呼吸器

BiPAP A40システムシルバーシリーズフィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2133 成人用人工呼吸器

BiPAP A40システムシルバーシリーズフィリップス・ジャパン

換気停止の疑い、換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2134 成人用人工呼吸器

BiPAP A40システムシルバーシリーズフィリップス・ジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

8

その他

2135 成人用人工呼吸器

BiPAP A40システムシルバーシリーズフィリップス・ジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2136 成人用人工呼吸器

BiPAP A40システムシルバーシリーズフィリップス・ジャパン

アラーム不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2137 成人用人工呼吸器

BiPAP autoSV Advanced System One
フィリップス・ジャパン
60シリーズ

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2138 成人用人工呼吸器

MONNAL T60ベンチレータ

アイ・エム・アイ

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2139 成人用人工呼吸器

NKV-330 人工呼吸器

日本光電工業

表示部の不良

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

切断、抜去不能

外れ、緩み

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医療機器不具合等報告 (267 ページ)

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