よむ、つかう、まなぶ。
医療機器不具合等報告 (26 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
国内
1
その他
136 インスリンペン型注入器
ヒューマペンサビオ
日本イーライリリー
表示不良
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
137 インスリンペン型注入器
ヒューマペンサビオ
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
13
その他
138 インスリンペン型注入器
ヒューマペンサビオ
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
2
その他
139 インスリンペン型注入器
ヒューマペンサビオ
日本イーライリリー
押せない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
140 インスリンペン型注入器
ヒューマペンラグジュラ
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
141 インスリンペン型注入器
ヒューマペンラグジュラHD
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
142 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
不明
高血糖
国内
3
情報提供
143 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり
高血糖
国内
2
情報提供
144 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まりの疑い
高血糖のおそれ
国内
1
情報提供
145 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まりの疑い
高血糖
国内
3
情報提供
146 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まり
高血糖
国内
1
情報提供
147 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
外れ
高血糖のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
148 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
外れ
高血糖
国内
1
情報提供
149
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
UKカフ付カテーテル
ス留置用カテーテル
ニプロ
材料変形
追加処置
国内
1
情報提供
150
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
UKカフ付カテーテル
ス留置用カテーテル
ニプロ
亀裂、漏れ
失血のおそれ
国内
1
情報提供
151
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
UKカフ付カテーテル
ス留置用カテーテル
ニプロ
亀裂、詰まり
追加処置
国内
1
情報提供
152
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
UKカフ付カテーテル
ス留置用カテーテル
ニプロ
亀裂
機器の抜去、失血
国内
1
情報提供
26 / 406
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
国内
1
その他
136 インスリンペン型注入器
ヒューマペンサビオ
日本イーライリリー
表示不良
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
137 インスリンペン型注入器
ヒューマペンサビオ
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
13
その他
138 インスリンペン型注入器
ヒューマペンサビオ
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
2
その他
139 インスリンペン型注入器
ヒューマペンサビオ
日本イーライリリー
押せない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
140 インスリンペン型注入器
ヒューマペンラグジュラ
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
141 インスリンペン型注入器
ヒューマペンラグジュラHD
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
142 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
不明
高血糖
国内
3
情報提供
143 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
曲がり
高血糖
国内
2
情報提供
144 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まりの疑い
高血糖のおそれ
国内
1
情報提供
145 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まりの疑い
高血糖
国内
3
情報提供
146 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
詰まり
高血糖
国内
1
情報提供
147 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
外れ
高血糖のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
148 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
外れ
高血糖
国内
1
情報提供
149
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
UKカフ付カテーテル
ス留置用カテーテル
ニプロ
材料変形
追加処置
国内
1
情報提供
150
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
UKカフ付カテーテル
ス留置用カテーテル
ニプロ
亀裂、漏れ
失血のおそれ
国内
1
情報提供
151
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
UKカフ付カテーテル
ス留置用カテーテル
ニプロ
亀裂、詰まり
追加処置
国内
1
情報提供
152
ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
UKカフ付カテーテル
ス留置用カテーテル
ニプロ
亀裂
機器の抜去、失血
国内
1
情報提供
26 / 406