医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再置換、脱臼

国内

1

情報提供

デピュー人工股関節<プロファイル トー ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
タル ヒップ システム>
ン

亜脱臼、再置換

国内

1

情報提供

2669 全人工股関節

バイオメットマロリーヘッド／ヒップ ポー
ジンマー・バイオメット
ラスコーティング システム

偽腫瘍、再手術

国内

1

情報提供

2670 全人工股関節

バイコンタクト・トータルヒップシステム
セメントタイプ

ビー・ブラウンエースクラッ
摩耗の疑い
プ

再置換

国内

1

情報提供

2671 全人工股関節

バイコンタクト・トータルヒップシステム
セメントタイプ

ビー・ブラウンエースクラッ
移動
プ

再置換

国内

1

情報提供

2672 全人工股関節

臼蓋用ボーンスクリュー

ジンマー・バイオメット

折れ

体内遺残

国内

3

情報提供

2673 全人工股関節

人工股関節 ４－U

帝人ナカシマメディカル

ずれ

骨折、再置換

国内

1

情報提供

2674 全人工股関節

人工股関節コバルトクロム製

帝人ナカシマメディカル

折れ

再置換

国内

1

情報提供

2675 全人工股関節

人工股関節コバルトクロム製

帝人ナカシマメディカル

緩み

再手術

国内

1

情報提供

2676 全人工膝関節

ATTUNE CR FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン

異音、再手術

国内

1

情報提供

2677 全人工膝関節

ATTUNE CR FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン

インプラントの不適切な設置、再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2678 全人工膝関節

ATTUNE CR FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ム
ン

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2679 全人工膝関節

ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン

脱臼

国内

1

情報提供

2680 全人工膝関節

ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン

再置換、脱臼

国内

1

情報提供

2681 全人工膝関節

ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン

再手術、弛緩

国内

1

情報提供

2682 全人工膝関節

ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン

屈曲拘縮の疑い、再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2683 全人工膝関節

ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン

感染、再置換

国内

4

情報提供

2667 全人工股関節

デピュー人工股関節<プロファイル トー ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
タル ヒップ システム>
ン

2668 全人工股関節

不明

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健康被害状況